- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02299076
Pro-Change Interwencja w rzucaniu palenia
11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: VAL Health, LLC
Oprogramowanie do tłumaczenia spostrzeżeń z ekonomii behawioralnej w celu poprawy zdrowia (faza 2b)
Celem tego badania jest ustalenie, czy rozwiązanie ekonomii behawioralnej wpływa na zaangażowanie w program rzucania palenia i wskaźniki rzucania palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwiązanie ekonomii behawioralnej to cotygodniowy konkurs żalu, w którym uczestnicy mogą wygrać lub stracić pieniądze na podstawie swojego zachowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
422
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Old Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06870
- VAL Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być obecnymi użytkownikami tytoniu (szczególnie palaczami)
- Mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła opieka przy minimalnych zachętach
Uczestnicy tej grupy otrzymują standardową opiekę w ramach programu rzucania palenia Pro-Change i otrzymują wynagrodzenie za wpisanie się i wypełnienie ankiety na koniec badania.
|
Minimalne zachęty finansowe promujące zaangażowanie i wyniki interwencji w rzucanie palenia.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka z zachętami BE
Uczestnicy tej grupy otrzymują zwykłą opiekę w ramach programu rzucania palenia Pro-Change, szansę wygrania pieniędzy na podstawie ich zachowania (zachęty ekonomii behawioralnej) oraz otrzymują wynagrodzenie za zapisanie się i wypełnienie ankiety na koniec badania.
|
Zachęty oparte na ekonomii behawioralnej w celu promowania zaangażowania i wyników w interwencji związanej z rzucaniem palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba ukończonych sesji na uczestnika
Ramy czasowe: Co 30 dni przez okres do 6 miesięcy po rejestracji
|
Wskaźniki zaangażowania w interwencję będą wyższe w porównaniu z grupą kontrolną.
Zaangażowanie mierzone jest liczbą pełnych sesji rzucania palenia na uczestnika.
|
Co 30 dni przez okres do 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Wynik interwencji zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Co 30 dni przez okres do 6 miesięcy po rejestracji
|
Poziomy rezygnacji z interwencji będą wyższe w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
Poziom rzucenia palenia definiuje się jako uczestnika, który przechodzi do etapu programu zaprzestania palenia tytoniu, w którym rzucił palenie.
Etapy rzucenia palenia to poziomy 4 i 5 programu zaprzestania palenia tytoniu.
|
Co 30 dni przez okres do 6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Horgan, MBA, President
- Dyrektor Studium: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Dyrektor Studium: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R44AG044872-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .