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Pro-Change Intervention zur Raucherentwöhnung

11. August 2017 aktualisiert von: VAL Health, LLC

Software zur Umsetzung verhaltensökonomischer Erkenntnisse zur Verbesserung der Gesundheit (Phase 2b)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob sich eine verhaltensökonomische Lösung auf die Teilnahme an Raucherentwöhnungsprogrammen und die Raucherentwöhnungsraten auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verhaltensökonomie-Lösung ist ein wöchentlicher Reue-Wettbewerb, bei dem die Teilnehmer aufgrund ihres Verhaltens Geld gewinnen oder verpassen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

422

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Old Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06870
        • VAL Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Tabakkonsumenten sein (insbesondere Raucher)
  • 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Betreuung mit minimalen Anreizen
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten die übliche Betreuung durch das Pro-Change-Programm zur Raucherentwöhnung und erhalten eine Vergütung für die Anmeldung und das Ausfüllen einer Umfrage am Ende der Studie.
Sonstiges: Minimale Anreize
Minimale finanzielle Anreize zur Förderung des Engagements und der Ergebnisse einer Intervention zur Raucherentwöhnung.
Aktiver Komparator: Übliche Betreuung mit BE-Anreizen
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten die übliche Betreuung durch das Raucherentwöhnungsprogramm von Pro-Change, die Möglichkeit, Geld basierend auf ihrem Verhalten zu gewinnen (verhaltensökonomische Anreize) und erhalten eine Vergütung für die Anmeldung und das Ausfüllen einer Umfrage am Ende der Studie.
Verhalten: Verhaltensökonomische Anreize
Verhaltensökonomie-informierte Anreize zur Förderung des Engagements und der Ergebnisse bei einer Intervention zur Raucherentwöhnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl abgeschlossener Sitzungen pro Teilnehmer
Zeitfenster: Alle 30 Tage für bis zu 6 Monate nach der Immatrikulation
Die Beteiligungsraten für die Intervention werden im Vergleich zum Kontrollarm höher sein. Das Engagement wird anhand der Anzahl vollständiger Tabakentwöhnungssitzungen pro Teilnehmer gemessen.
Alle 30 Tage für bis zu 6 Monate nach der Immatrikulation
Ergebnis der Intervention zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Alle 30 Tage für bis zu 6 Monate nach der Immatrikulation
Das Ausstiegsniveau für die Intervention wird im Vergleich zum Kontrollarm höher sein. Quit-Level ist definiert als ein Teilnehmer, der das Stadium des Tabakentwöhnungsprogramms erreicht, in dem er mit dem Rauchen aufhört. Die Entwöhnungsstufen sind die Stufen 4 und 5 des Tabakentwöhnungsprogramms.
Alle 30 Tage für bis zu 6 Monate nach der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VAL Health, LLC

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Pro-Change Behavior Systems
Rhode Island Primary Care Physicians Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Horgan, MBA, President
  • Studienleiter: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
  • Studienleiter: David Asch, MD, Scientific Advisory Board

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R44AG044872-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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