- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02299531
Účinky velikosti porce a energetické hustoty jednoho jídla u předškolních dětí
21. listopadu 2014 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tato studie zkoumá vliv měnící se hustoty energie a velikosti porcí všech jídel při obědě na příjem dětí předškolního věku.
Potraviny použité v této studii jsou komerčně dostupné, běžně konzumované potraviny s typickými odchylkami v energetické hustotě.
Primárním cílem studie je prozkoumat nezávislé a kombinované účinky energetické hustoty a velikosti porcí na příjem dětí předškolního věku při jídle složeném z potravin typicky podávaných této populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti musí být zapsány do zúčastněných center péče o děti.
Kritéria vyloučení:
- Alergie nebo intolerance na některé z podávaných jídel nebo nápojů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nízká hustota energie, malé porce
Nízká energetická hustota jídla a malé velikosti porcí
|
|
Experimentální: Nízká energetická hustota, střední porce
Nízká energetická hustota jídla a střední velikosti porcí
|
|
Experimentální: Nízká energetická hustota, velké porce
Nízká energetická hustota jídla a velké porce
|
|
Experimentální: Vysoká hustota energie, malé porce
Vysoká energetická hustota jídla a malé velikosti porcí
|
|
Experimentální: Vysoká hustota energie, střední porce
Vysoká energetická hustota jídla a střední velikosti porcí
|
|
Experimentální: Vysoká hustota energie, velké porce
Vysoká energetická hustota jídla a velké velikosti porcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Jídlo a příjem energie (Hmotnost jídla (gramy) a energie (kcal)
Časové okno: Jednou týdně po dobu čtyř týdnů
|
Jednou týdně po dobu čtyř týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energetická hustota jídla (hustota energie (kcal/g)
Časové okno: Jednou týdně po dobu čtyř týdnů
|
Energetická hustota (kcal/g)
|
Jednou týdně po dobu čtyř týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChildFood201
- R01DK082580 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .