- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02299531
Effetti della dimensione della porzione e della densità energetica di un singolo pasto nei bambini in età prescolare
21 novembre 2014 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Questo studio indaga l'effetto della variazione sia della densità energetica che delle dimensioni delle porzioni di tutti gli alimenti a pranzo sull'assunzione dei bambini in età prescolare.
Gli alimenti utilizzati in questo studio sono alimenti disponibili in commercio, comunemente consumati con variazioni tipiche nella densità energetica.
Lo scopo principale dello studio è quello di indagare gli effetti indipendenti e combinati della densità energetica e delle dimensioni della porzione sull'assunzione di bambini in età prescolare in un pasto composto da alimenti tipicamente serviti a questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
131
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini devono essere iscritti negli asili nido partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli alimenti o delle bevande servite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bassa densità energetica, piccole porzioni
Bassa densità energetica del pasto e piccole porzioni
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Sperimentale: Bassa densità energetica, porzioni medie
Bassa densità energetica del pasto e porzioni di dimensioni medie
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Sperimentale: Bassa densità energetica, grandi porzioni
Bassa densità energetica del pasto e grandi porzioni
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Sperimentale: Alta densità energetica, piccole porzioni
Elevata densità energetica del pasto e piccole porzioni
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Sperimentale: Alta densità energetica, porzioni medie
Elevata densità energetica del pasto e porzioni di dimensioni medie
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Sperimentale: Alta densità energetica, grandi porzioni
Elevata densità energetica del pasto e grandi porzioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assunzione di cibo ed energia (peso del cibo (grammi) ed energia (kcal)
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per quattro settimane
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Una volta alla settimana per quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità energetica del pasto (Densità energetica (kcal/g)
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per quattro settimane
|
Densità energetica (kcal/g)
|
Una volta alla settimana per quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildFood201
- R01DK082580 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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