- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02299531
Effets de la taille des portions et de la densité énergétique d'un seul repas chez les enfants d'âge préscolaire
21 novembre 2014 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Cette étude examine l'effet de la variation de la densité énergétique et de la taille des portions de tous les aliments au déjeuner sur l'apport des enfants d'âge préscolaire.
Les aliments utilisés dans cette étude sont des aliments couramment consommés et disponibles dans le commerce avec des variations typiques de densité énergétique.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets indépendants et combinés de la densité énergétique et de la taille des portions sur l'apport des enfants d'âge préscolaire à un repas composé d'aliments généralement servis à cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants doivent être inscrits dans les garderies participantes.
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance à l'un des aliments ou boissons servis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Faible densité énergétique, petites portions
Faible densité énergétique des repas et petites portions
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Expérimental: Faible densité énergétique, portions moyennes
Faible densité énergétique des repas et portions moyennes
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Expérimental: Faible densité énergétique, grandes portions
Faible densité énergétique des repas et grandes portions
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Expérimental: Densité énergétique élevée, petites portions
Haute densité énergétique des repas et petites portions
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Expérimental: Densité énergétique élevée, portions moyennes
Densité énergétique élevée des repas et portions moyennes
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Expérimental: Densité énergétique élevée, grandes portions
Densité énergétique élevée des repas et grandes portions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apport alimentaire et énergétique (Poids des aliments (grammes) et énergie (kcal)
Délai: Une fois par semaine pendant quatre semaines
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Une fois par semaine pendant quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité énergétique des repas (Densité énergétique (kcal/g)
Délai: Une fois par semaine pendant quatre semaines
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Densité énergétique (kcal/g)
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Une fois par semaine pendant quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChildFood201
- R01DK082580 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .