- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02299531
Wpływ wielkości porcji i gęstości energetycznej pojedynczego posiłku u dzieci w wieku przedszkolnym
21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
W badaniu tym zbadano wpływ zmiany zarówno gęstości energetycznej, jak i wielkości porcji wszystkich pokarmów w porze lunchu na spożycie przez dzieci w wieku przedszkolnym.
Żywność wykorzystana w tym badaniu to dostępna w handlu, powszechnie spożywana żywność o typowych różnicach w gęstości energetycznej.
Głównym celem badania jest zbadanie niezależnego i połączonego wpływu gęstości energetycznej i wielkości porcji na spożycie przez dzieci w wieku przedszkolnym posiłku składającego się z pokarmów typowo podawanych tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci muszą być zapisane w uczestniczących ośrodkach opieki nad dziećmi.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub nietolerancja na którąkolwiek z serwowanych potraw lub napojów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska gęstość energii, małe porcje
Niska gęstość energetyczna posiłku i małe rozmiary porcji
|
|
|
Eksperymentalny: Niska gęstość energetyczna, średnie porcje
Niska gęstość energetyczna posiłku i średnie rozmiary porcji
|
|
|
Eksperymentalny: Niska gęstość energetyczna, duże porcje
Niska gęstość energetyczna posiłku i duże porcje
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka gęstość energii, małe porcje
Wysoka gęstość energetyczna posiłku i małe rozmiary porcji
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka gęstość energetyczna, średnie porcje
Wysoka gęstość energetyczna posiłku i średnia wielkość porcji
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka gęstość energetyczna, duże porcje
Wysoka gęstość energetyczna posiłku i duże porcje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie pokarmu i energii (Masa pokarmu (gramy) i wartość energetyczna (kcal)
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość energetyczna posiłku (Gęstość energetyczna (kcal/g)
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Gęstość energetyczna (kcal/g)
|
Raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildFood201
- R01DK082580 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .