- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02299531
Effekter av portionsstorlek och energitäthet av en enstaka måltid hos förskolebarn
21 november 2014 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Denna studie undersöker effekten av att variera både energitäthet och portionsstorlek av all mat vid lunch på förskolebarns intag.
Livsmedel som används i denna studie är kommersiellt tillgängliga, vanligen konsumerade livsmedel med typiska variationer i energitäthet.
Det primära syftet med studien är att undersöka de oberoende och kombinerade effekterna av energitäthet och portionsstorlek på förskolebarns intag vid en måltid bestående av mat som vanligtvis serveras till denna befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
131
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn måste vara inskrivna i deltagande barnomsorg.
Exklusions kriterier:
- Allergi eller intolerans mot någon av de livsmedel eller drycker som serveras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Låg energitäthet, små portioner
Låg måltidsenergitäthet och små portionsstorlekar
|
|
Experimentell: Låg energitäthet, medelstora portioner
Låg måltidsenergitäthet och medelstora portionsstorlekar
|
|
Experimentell: Låg energitäthet, stora portioner
Låg måltidsenergitäthet och stora portionsstorlekar
|
|
Experimentell: Hög energitäthet, små portioner
Hög måltidsenergitäthet och små portionsstorlekar
|
|
Experimentell: Hög energitäthet, medelstora portioner
Hög måltidsenergitäthet och medelstora portionsstorlekar
|
|
Experimentell: Hög energitäthet, stora portioner
Hög måltidsenergitäthet och stora portionsstorlekar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mat och energiintag (Matens vikt (gram) och energi (kcal)
Tidsram: En gång i veckan i fyra veckor
|
En gång i veckan i fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måltidens energitäthet (energidensitet (kcal/g)
Tidsram: En gång i veckan i fyra veckor
|
Energitäthet (kcal/g)
|
En gång i veckan i fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Första postat (Uppskatta)
24 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChildFood201
- R01DK082580 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteenden
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg