- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02299531
Влияние размера порции и энергетической плотности разового приема пищи у детей дошкольного возраста
21 ноября 2014 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
В этом исследовании изучается влияние различной энергетической плотности и размера порции всех продуктов во время обеда на потребление детьми дошкольного возраста.
Пищевые продукты, используемые в этом исследовании, являются коммерчески доступными, широко потребляемыми продуктами с типичными колебаниями плотности энергии.
Основной целью исследования является изучение независимого и комбинированного влияния энергетической плотности и размера порции на потребление детьми дошкольного возраста пищи, состоящей из продуктов, обычно подаваемых этой группе населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети должны быть зарегистрированы в участвующих детских центрах.
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость любого из подаваемых продуктов или напитков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая плотность энергии, маленькие порции
Низкая энергетическая плотность пищи и небольшие размеры порций
|
|
|
Экспериментальный: Низкая плотность энергии, средние порции
Низкая энергетическая плотность пищи и средние размеры порций
|
|
|
Экспериментальный: Низкая плотность энергии, большие порции
Низкая энергетическая ценность еды и большие порции
|
|
|
Экспериментальный: Высокая плотность энергии, маленькие порции
Высокая энергетическая плотность пищи и небольшие размеры порций
|
|
|
Экспериментальный: Высокая плотность энергии, средние порции
Высокая энергетическая плотность пищи и средние размеры порций
|
|
|
Экспериментальный: Высокая плотность энергии, большие порции
Высокая энергетическая плотность пищи и большие порции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление пищи и энергии (вес пищи (граммы) и энергия (ккал)
Временное ограничение: Раз в неделю в течение четырех недель
|
Раз в неделю в течение четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетическая плотность пищи (энергетическая плотность (ккал/г)
Временное ограничение: Раз в неделю в течение четырех недель
|
Энергетическая плотность (ккал/г)
|
Раз в неделю в течение четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChildFood201
- R01DK082580 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .