- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02299531
Effecten van portiegrootte en energiedichtheid van een enkele maaltijd bij kleuters
21 november 2014 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Deze studie onderzoekt het effect van het variëren van zowel de energiedichtheid als de portiegrootte van alle voedingsmiddelen tijdens de lunch op de inname van voorschoolse kinderen.
De voedingsmiddelen die in deze studie worden gebruikt, zijn in de handel verkrijgbare, algemeen geconsumeerde voedingsmiddelen met typische variaties in energiedichtheid.
Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de onafhankelijke en gecombineerde effecten van energiedichtheid en portiegrootte op de inname van voorschoolse kinderen bij een maaltijd die bestaat uit voedsel dat doorgaans aan deze populatie wordt geserveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen moeten ingeschreven zijn bij deelnemende kinderdagverblijven.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of intolerantie voor een van de geserveerde voedingsmiddelen of dranken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lage energiedichtheid, kleine porties
Lage energiedichtheid van de maaltijd en kleine portiegroottes
|
|
Experimenteel: Lage energiedichtheid, gemiddelde porties
Lage energiedichtheid van de maaltijd en middelgrote portiegroottes
|
|
Experimenteel: Lage energiedichtheid, grote porties
Lage energiedichtheid van de maaltijd en grote portiegroottes
|
|
Experimenteel: Hoge energiedichtheid, kleine porties
Hoge energiedichtheid van de maaltijd en kleine portiegroottes
|
|
Experimenteel: Hoge energiedichtheid, gemiddelde porties
Hoge energiedichtheid van de maaltijd en middelgrote portiegroottes
|
|
Experimenteel: Hoge energiedichtheid, grote porties
Hoge energiedichtheid van maaltijden en grote portiegroottes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Voedsel- en energie-inname (voedingsgewicht (gram) en energie (kcal)
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende vier weken
|
Een keer per week gedurende vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maaltijd energiedichtheid (Energiedichtheid (kcal/g)
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende vier weken
|
Energiedichtheid (kcal/g)
|
Een keer per week gedurende vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChildFood201
- R01DK082580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .