- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02299531
Yksittäisen aterian annoskoon ja energiatiheyden vaikutukset esikouluikäisille lapsille
perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tämä tutkimus tutkii sekä energiatiheyden että lounaalla olevien ruokien annoskoon vaihtelun vaikutusta esikouluikäisten lasten saantiin.
Tässä tutkimuksessa käytetyt elintarvikkeet ovat kaupallisesti saatavia, yleisesti kulutettuja elintarvikkeita, joiden energiatiheys vaihtelee tyypillisesti.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää energiatiheyden ja annoskoon riippumattomia ja yhdistettyjä vaikutuksia esikouluikäisten lasten saantiin aterialla, joka koostuu tälle väestölle tyypillisesti tarjoiltavista ruoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tulee olla mukana osallistuvissa päiväkodeissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi jollekin tarjoiltulle ruoalle tai juomille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala energiatiheys, pienet annokset
Matala aterian energiatiheys ja pienet annoskoot
|
|
|
Kokeellinen: Matala energiatiheys, keskikokoiset annokset
Matala aterian energiatiheys ja keskikokoiset annoskoot
|
|
|
Kokeellinen: Matala energiatiheys, suuret annokset
Matala aterian energiatiheys ja suuret annoskoot
|
|
|
Kokeellinen: Korkea energiatiheys, pienet annokset
Korkea ateriaenergiatiheys ja pienet annoskoot
|
|
|
Kokeellinen: Korkea energiatiheys, keskikokoiset annokset
Korkea ateriaenergiatiheys ja keskikokoiset annoskoot
|
|
|
Kokeellinen: Suuri energiatiheys, suuret annokset
Korkea ateriaenergiatiheys ja suuret annoskoot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoan ja energian saanti (ruoan paino (grammaa) ja energia (kcal)
Aikaikkuna: Kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian energiatiheys (energiatiheys (kcal/g)
Aikaikkuna: Kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Energiatiheys (kcal/g)
|
Kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildFood201
- R01DK082580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .