- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02299531
Auswirkungen der Portionsgröße und Energiedichte einer einzelnen Mahlzeit bei Vorschulkindern
21. November 2014 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Diese Studie untersucht die Auswirkung der Variation sowohl der Energiedichte als auch der Portionsgröße aller Lebensmittel beim Mittagessen auf die Nahrungsaufnahme von Vorschulkindern.
Die in dieser Studie verwendeten Lebensmittel sind im Handel erhältliche, häufig verzehrte Lebensmittel mit typischen Schwankungen in der Energiedichte.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die unabhängigen und kombinierten Wirkungen von Energiedichte und Portionsgröße auf die Aufnahme von Vorschulkindern bei einer Mahlzeit zu untersuchen, die aus Lebensmitteln besteht, die typischerweise dieser Bevölkerungsgruppe serviert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kinder müssen in den teilnehmenden Kindertagesstätten angemeldet sein.
Ausschlusskriterien:
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der servierten Speisen oder Getränke.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedrige Energiedichte, kleine Portionen
Niedrige Energiedichte der Mahlzeit und kleine Portionsgrößen
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Experimental: Niedrige Energiedichte, mittlere Portionen
Niedrige Energiedichte der Mahlzeit und mittlere Portionsgrößen
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Experimental: Niedrige Energiedichte, große Portionen
Niedrige Energiedichte der Mahlzeit und große Portionsgrößen
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Experimental: Hohe Energiedichte, kleine Portionen
Hohe Energiedichte der Mahlzeit und kleine Portionsgrößen
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Experimental: Hohe Energiedichte, mittlere Portionen
Hohe Energiedichte der Mahlzeit und mittlere Portionsgrößen
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Experimental: Hohe Energiedichte, große Portionen
Hohe Energiedichte der Mahlzeit und große Portionsgrößen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nahrungs- und Energieaufnahme (Lebensmittelgewicht (Gramm) und Energie (kcal)
Zeitfenster: Vier Wochen lang einmal pro Woche
|
Vier Wochen lang einmal pro Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energiedichte der Mahlzeit (Energiedichte (kcal/g)
Zeitfenster: Vier Wochen lang einmal pro Woche
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Energiedichte (kcal/g)
|
Vier Wochen lang einmal pro Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildFood201
- R01DK082580 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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