- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02299531
Efectos del tamaño de la porción y la densidad energética de una sola comida en niños en edad preescolar
21 de noviembre de 2014 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Este estudio investiga el efecto de variar tanto la densidad energética como el tamaño de las porciones de todos los alimentos en el almuerzo en la ingesta de niños en edad preescolar.
Los alimentos utilizados en este estudio son alimentos disponibles comercialmente y de consumo común con variaciones típicas en la densidad energética.
El objetivo principal del estudio es investigar los efectos independientes y combinados de la densidad energética y el tamaño de las porciones en la ingesta de niños en edad preescolar en una comida compuesta por alimentos que normalmente se sirven a esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños deben estar inscritos en los centros de cuidado infantil participantes.
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a alguno de los alimentos o bebidas que se sirven.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Baja densidad energética, porciones pequeñas
Baja densidad energética de las comidas y porciones pequeñas
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Experimental: Densidad de energía baja, porciones medianas
Baja densidad energética de las comidas y porciones medianas
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Experimental: Densidad de energía baja, porciones grandes
Baja densidad energética de las comidas y porciones grandes
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Experimental: Alta densidad de energía, porciones pequeñas
Alta densidad energética de las comidas y porciones pequeñas
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Experimental: Alta densidad energética, porciones medianas
Alta densidad energética de las comidas y porciones medianas
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Experimental: Alta densidad de energía, porciones grandes
Alta densidad energética de las comidas y porciones grandes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta de alimentos y energía (Peso de los alimentos (gramos) y energía (kcal)
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante cuatro semanas.
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Una vez a la semana durante cuatro semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad energética de la comida (Densidad energética (kcal/g)
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante cuatro semanas.
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Densidad energética (kcal/g)
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Una vez a la semana durante cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChildFood201
- R01DK082580 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .