- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02299531
Effekter af portionsstørrelse og energitæthed af et enkelt måltid i førskolebørn
21. november 2014 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Denne undersøgelse undersøger effekten af at variere både energitæthed og portionsstørrelse af alle fødevarer til frokost på førskolebørns indtag.
De fødevarer, der anvendes i denne undersøgelse, er kommercielt tilgængelige, almindeligt indtagede fødevarer med typiske variationer i energitæthed.
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge de uafhængige og kombinerede effekter af energitæthed og portionsstørrelse på førskolebørns indtag ved et måltid sammensat af fødevarer, der typisk serveres til denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn skal være indskrevet i deltagende børnepasningscentre.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller intolerance over for nogen af de fødevarer eller drikkevarer, der serveres.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav energitæthed, små portioner
Lav måltidsenergitæthed og små portionsstørrelser
|
|
|
Eksperimentel: Lav energitæthed, mellemstore portioner
Lav måltidsenergitæthed og mellemstore portionsstørrelser
|
|
|
Eksperimentel: Lav energitæthed, store portioner
Lav måltidsenergitæthed og store portionsstørrelser
|
|
|
Eksperimentel: Høj energitæthed, små portioner
Høj måltidsenergitæthed og små portionsstørrelser
|
|
|
Eksperimentel: Høj energitæthed, mellemstore portioner
Høj måltidsenergitæthed og mellemstore portionsstørrelser
|
|
|
Eksperimentel: Høj energitæthed, store portioner
Høj måltidsenergitæthed og store portionsstørrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mad og energiindtag (madvægt (gram) og energi (kcal)
Tidsramme: En gang om ugen i fire uger
|
En gang om ugen i fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidets energitæthed (energitæthed (kcal/g)
Tidsramme: En gang om ugen i fire uger
|
Energitæthed (kcal/g)
|
En gang om ugen i fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChildFood201
- R01DK082580 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .