- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02299531
Efeitos do tamanho da porção e densidade energética de uma única refeição em crianças pré-escolares
21 de novembro de 2014 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Este estudo investiga o efeito da variação da densidade energética e do tamanho da porção de todos os alimentos no almoço na ingestão de crianças em idade pré-escolar.
Os alimentos utilizados neste estudo são alimentos comumente consumidos e disponíveis comercialmente com variações típicas na densidade de energia.
O objetivo principal do estudo é investigar os efeitos independentes e combinados da densidade energética e do tamanho da porção na ingestão de pré-escolares em uma refeição composta por alimentos tipicamente servidos a essa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças devem estar matriculadas em creches participantes.
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância a algum dos alimentos ou bebidas servidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa densidade de energia, pequenas porções
Baixa densidade energética da refeição e pequenas porções
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Experimental: Densidade de baixa energia, porções médias
Baixa densidade energética da refeição e tamanho médio das porções
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Experimental: Baixa densidade de energia, grandes porções
Baixa densidade energética da refeição e grandes porções
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Experimental: Alta densidade de energia, pequenas porções
Alta densidade energética da refeição e pequenas porções
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Experimental: Densidade de alta energia, porções médias
Alta densidade energética da refeição e tamanho médio das porções
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Experimental: Densidade de alta energia, grandes porções
Alta densidade energética da refeição e grandes porções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão de alimentos e energia (Peso dos alimentos (gramas) e energia (kcal)
Prazo: Uma vez por semana durante quatro semanas
|
Uma vez por semana durante quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade energética da refeição (densidade energética (kcal/g)
Prazo: Uma vez por semana durante quatro semanas
|
Densidade de energia (kcal/g)
|
Uma vez por semana durante quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChildFood201
- R01DK082580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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