- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02299531
Effekter av porsjonsstørrelse og energitetthet av et enkelt måltid hos førskolebarn
21. november 2014 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Denne studien undersøker effekten av å variere både energitetthet og porsjonsstørrelse av all mat til lunsj på førskolebarns inntak.
Maten som brukes i denne studien er kommersielt tilgjengelige, vanlig konsumerte matvarer med typiske variasjoner i energitetthet.
Hovedmålet med studien er å undersøke de uavhengige og kombinerte effektene av energitetthet og porsjonsstørrelse på førskolebarns inntak ved et måltid sammensatt av mat som typisk serveres til denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn må være registrert i deltakende barnehager.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller intoleranse mot noen av matene eller drikkene som serveres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lav energitetthet, små porsjoner
Lav måltidsenergitetthet og små porsjonsstørrelser
|
|
Eksperimentell: Lav energitetthet, middels porsjoner
Lav måltidsenergitetthet og middels porsjonsstørrelser
|
|
Eksperimentell: Lav energitetthet, store porsjoner
Lav måltidsenergitetthet og store porsjonsstørrelser
|
|
Eksperimentell: Høy energitetthet, små porsjoner
Høy måltidsenergitetthet og små porsjonsstørrelser
|
|
Eksperimentell: Høy energitetthet, middels porsjoner
Høy måltidsenergitetthet og middels porsjonsstørrelser
|
|
Eksperimentell: Høy energitetthet, store porsjoner
Høy måltidsenergitetthet og store porsjonsstørrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mat og energiinntak (matvekt (gram) og energi (kcal)
Tidsramme: En gang i uken i fire uker
|
En gang i uken i fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måltidets energitetthet (energitetthet (kcal/g)
Tidsramme: En gang i uken i fire uker
|
Energitetthet (kcal/g)
|
En gang i uken i fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara J Rolls, PhD, Penn State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChildFood201
- R01DK082580 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fôringsatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior