Třída kompulzivního hromadění založená na kognitivní rehabilitaci a expozici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zahrnout:
- Jedinci, kteří vykazují subklinické a klinické úrovně poruchy hromadění, jak bylo stanoveno rozhovorem SCID provedeným při screeningovém hodnocení, budou způsobilí k účasti ve studii. Jednotlivci mohou také vykazovat klinicky relevantní příznaky hromadění, jak je indikováno skóre v rozhovoru se škálou hodnocení hromadění (HRS-I) a/nebo na Saving Inventory-Revised (SIR).
- Komorbidní nálady a úzkostné poruchy jsou povoleny.
- Anglicky mluvící
- Těhotná žena
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Jednotlivci, kteří jsou starší 85 let
- Jedinci s kognitivními nebo fyzickými poruchami, které by narušovaly jejich účast (např. demence, nekorigovaný sluch)
- Vyloučeni mohou být také účastníci, kteří mají současné nebo minulé psychotické symptomy nebo současné či minulé zneužívání/závislost na alkoholu/látkách.
- Účastníci mohou být také vyloučeni, pokud jsou v současné době v jiných formách psychoterapie.
- Účastníci mohou být vyloučeni, pokud u nich došlo ke změně psychotropních léků do tří měsíců od základního hodnocení/první třídy.
- Účastníci mohou být vyloučeni, pokud hromadění není jejich primární diagnózou.
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurz kognitivní rehabilitace a expozice pro Compulsi
Kognitivní trénink má zlepšit myšlení učením se novým dovednostem a strategiím. Třída začíná kognitivním tréninkem ke zvýšení schopnosti provádět dovednosti získané později v léčbě. Expoziční terapie pro odhazování a získávání pomáhá zlepšit schopnost rozhodovat se o majetku a naučit se tolerovat úzkost. Účastníci budou čelit obtížnému rozhodování o předmětech a potenciálně je nechat jít. Díky opakovanému vystavení rozhodnutí o vyřazení a pořízení se v průběhu času sníží úzkost z toho, že se věci pustíte nebo si vyberete. |
Skupinová sezení se skládají z 20 lekcí, z nichž každá trvá přibližně 90 minut a mohou sestávat z některých nebo všech následujících:
Tento kurz vychází z Manuální kognitivní rehabilitace a expoziční/třídicí terapie kompulzivního hromadění (Ayers et al., 2014). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor se stupnicí hodnocení hromadění
Časové okno: 22 týdnů
|
Stupnice hodnocení hromadění má celkové skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší příznaky hromadění. To bude použito k posouzení, zda se symptomy hromadění v důsledku léčby snižují. |
22 týdnů
|
|
Hodnocení globálního zlepšení dojmu a závažnosti od lékaře
Časové okno: 22 týdnů
|
CGI má rozsah skóre 0-7, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější symptomy. Toto bude použito k posouzení, zda se symptomy hromadění v důsledku léčby snižují.
|
22 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20140644
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .