- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02306174
Rehabilitacja poznawcza i klasa oparta na ekspozycji dla kompulsywnego zbieractwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Włączać:
- Osoby, które wykazują subkliniczne i kliniczne poziomy zbieractwa, określone w wywiadzie SCID przeprowadzonym podczas oceny przesiewowej, będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Osoby mogą również wykazywać klinicznie istotne objawy zbieractwa, na co wskazują wyniki w skali oceny zbieractwa (HRS-I) i/lub w poprawionym kwestionariuszu oszczędzania (SIR).
- Dopuszczalne są współistniejące zaburzenia nastroju i lękowe.
- Mówiący po angielsku
- Kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Osoby, które ukończyły 85
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub fizycznymi, które mogłyby przeszkadzać w ich uczestnictwie (np. demencja, nieskorygowany słuch)
- Uczestnicy, którzy obecnie lub w przeszłości mają objawy psychotyczne lub obecnie lub w przeszłości nadużywali/uzależnili się od alkoholu/substancji, również mogą zostać wykluczeni.
- Wykluczeniu mogą podlegać także osoby, które aktualnie przebywają w innych formach psychoterapii.
- Uczestnicy mogą zostać wykluczeni, jeśli dokonali zmiany w lekach psychotropowych w ciągu trzech miesięcy od oceny początkowej/pierwszej klasy.
- Uczestnicy mogą zostać wykluczeni, jeśli gromadzenie nie jest ich podstawową diagnozą.
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja poznawcza i klasa oparta na ekspozycji dla kompulsów
Trening poznawczy ma na celu usprawnienie myślenia poprzez naukę nowych umiejętności i strategii. Zajęcia rozpoczynają się treningiem poznawczym, mającym na celu zwiększenie umiejętności wykonywania umiejętności zdobytych w dalszej części leczenia. Terapia ekspozycyjna pozbywania się i zdobywania pomaga poprawić zdolność do dokonywania wyborów dotyczących własności i nauczyć się tolerować lęk. Uczestnicy będą musieli dokonywać trudnych wyborów dotyczących przedmiotów i potencjalnie pozwolić im odejść. Dzięki wielokrotnemu narażeniu na decyzje dotyczące odrzucania i nabywania, niepokój związany z odpuszczaniem lub dokonywaniem wyborów dotyczących przedmiotów zmniejszy się z czasem. |
Sesje grupowe składają się z 20 zajęć, z których każde trwa około 90 minut i może obejmować niektóre lub wszystkie z poniższych:
Ten kurs jest oparty na Manualnej Rehabilitacji Poznawczej i Terapii Ekspozycji/Sortowania dla Kompulsywnego Gromadzenia (Ayers i in., 2014). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący zbierania ocen
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Skala oceny zbieractwa ma łączny wynik w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze objawy zbieractwa. Posłuży to do oceny, czy objawy gromadzenia się zmniejszają się w wyniku leczenia. |
22 tygodnie
|
|
Ogólna poprawa wrażenia i ocena ciężkości klinicysty
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
CGI ma zakres punktacji 0-7, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy. Zostanie to wykorzystane do oceny, czy objawy gromadzenia się zmniejszają się w wyniku leczenia.
|
22 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gromadzenia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia