- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02306174
Kognitiv rehabilitering og eksponeringsbaseret klasse for kompulsiv hamstring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Omfatte:
- Personer, der udviser subkliniske og kliniske niveauer af hamstringsforstyrrelser, som bestemt af SCID-interviewet udført ved screeningsvurderingen, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Enkeltpersoner kan også vise klinisk relevante symptomer på hamstring som angivet ved scores på hamstringsvurderingsskalaen Interview (HRS-I) og/eller på Saving Inventory-Revised (SIR).
- Comorbide stemnings- og angstlidelser er tilladt.
- Engelsktalende
- Gravid kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Personer, der er over 85 år
- Personer med kognitive eller fysiske svækkelser, der ville forstyrre deres deltagelse (f.eks. demens, ukorrigeret hørelse)
- Deltagere, der har nuværende eller tidligere psykotiske symptomer eller nuværende eller tidligere alkohol/stofmisbrug/afhængighed, kan også udelukkes.
- Deltagere kan også blive udelukket, hvis de i øjeblikket er i andre former for psykoterapi.
- Deltagere kan udelukkes, hvis de har haft en ændring i psykotrope medicin inden for tre måneder efter baseline-vurderingen/første klasse.
- Deltagere kan blive udelukket, hvis hamstring ikke er deres primære diagnose.
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv rehabilitering og eksponeringsbaseret klasse for Compulsi
Kognitiv træning er at forbedre tænkningen ved at lære nye færdigheder og strategier. Timen starter med kognitiv træning for at øge evnen til at udføre de færdigheder, der læres senere i behandlingen. Eksponeringsterapi til at kassere og erhverve hjælper med at forbedre evnen til at træffe valg om ejendele og lære at tolerere angst. Deltagerne vil stå over for at træffe svære valg om genstande og potentielt give slip på dem. Gennem gentagne eksponeringer for beslutninger om at kassere og erhverve sig, vil angsten for at give slip eller træffe valg om genstande mindskes over tid. |
Gruppesessionerne består af 20 klasser, som hver varer cirka 90 minutter og kan bestå af nogle eller alle af følgende:
Dette kursus er baseret på Manuel kognitiv rehabilitering og eksponerings-/sorteringsterapi for tvangshamstring (Ayers et al., 2014). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring Rating Scale Interview
Tidsramme: 22 uger
|
Hoarding Rating-skalaen har en samlet score fra 0 -40, hvor den højere score indikerer højere symptomer på hamstring. Dette vil blive brugt til at vurdere, om hamstringssymptomer aftager som følge af behandling. |
22 uger
|
|
Klinikerens globale visningsforbedring og alvorlighedsvurderinger
Tidsramme: 22 uger
|
CGI'en har et scoreområde på 0-7, hvor den højeste score indikerer mere alvorlige symptomer. Dette vil blive brugt til at vurdere, om hamstringssymptomer aftager som følge af behandlingen.
|
22 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140644
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .