- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02306174
Kognitiv rehabilitering och exponeringsbaserad klass för tvångsmässig hamstring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Omfatta:
- Individer som uppvisar subkliniska och kliniska nivåer av hamstringsstörning, som fastställts av SCID-intervjun som genomfördes vid screeningbedömningen, kommer att vara berättigade att delta i studien. Individer kan också uppvisa kliniskt relevanta symtom på hamstring, vilket indikeras av poäng på hamstringsskalaintervjun (HRS-I) och/eller på Saving Inventory-Revised (SIR).
- Komorbida humör- och ångestsyndrom är tillåtna.
- Engelsktalande
- Gravid kvinna
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Personer som är över 85 år
- Individer med kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar som skulle störa deras deltagande (t.ex. demens, okorrigerad hörsel)
- Deltagare som har nuvarande eller tidigare psykotiska symtom eller nuvarande eller tidigare missbruk av alkohol/missbruk/beroende kan också uteslutas.
- Deltagare kan också uteslutas om de för närvarande är i andra former av psykoterapi.
- Deltagare kan uteslutas om de har haft en förändring i psykotropa läkemedel inom tre månader efter baslinjebedömningen/första klass.
- Deltagare kan uteslutas om hamstring inte är deras primära diagnos.
- Fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv rehabilitering och exponeringsbaserad klass för tvångssyndrom
Kognitiv träning är att förbättra tänkandet genom att lära sig nya färdigheter och strategier. Klassen inleds med kognitiv träning för att öka förmågan att genomföra de färdigheter som lärts senare i behandlingen. Exponeringsterapi för att kassera och förvärva hjälper till att förbättra förmågan att göra val om ägodelar och lära sig att tolerera ångest. Deltagarna kommer att möta att göra svåra val om föremål och eventuellt släppa dem. Genom upprepad exponering för beslut om att kassera och förvärva, kommer ångesten över att släppa taget eller göra val om föremål att minska med tiden. |
Gruppsessionerna består av 20 klasser, var och en på cirka 90 minuter och kan bestå av några eller alla av följande:
Denna kurs är baserad på Manuell kognitiv rehabilitering och exponerings-/sorteringsterapi för tvångsmässig hamstring (Ayers et al., 2014). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervju med hamstringsskala
Tidsram: 22 veckor
|
Hamstringsskalan har en totalpoäng som sträcker sig från 0 -40 där den högre poängen indikerar högre symtom på hamstring. Detta kommer att användas för att bedöma om hamstringssymtom minskar till följd av behandling. |
22 veckor
|
|
Läkarens globala förbättring av intryck och allvarlighetsgrad
Tidsram: 22 veckor
|
CGI har ett poängintervall på 0-7 där den högre poängen indikerar allvarligare symtom. Detta kommer att användas för att bedöma om hamstringssymtom minskar som ett resultat av behandling.
|
22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20140644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .