- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02306174
Cognitieve revalidatie en op blootstelling gebaseerde klasse voor dwangmatig hamsteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Erbij betrekken:
- Personen die subklinische en klinische niveaus van hamstergedrag vertonen, zoals bepaald door het SCID-interview dat bij de screeningsbeoordeling is uitgevoerd, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Individuen kunnen ook klinisch relevante symptomen van hamsteren vertonen, zoals aangegeven door scores op de Hoarding Rating Scale Interview (HRS-I) en/of op de Saving Inventory-Revised (SIR).
- Comorbide stemmings- en angststoornissen zijn toegestaan.
- Engels sprekende
- Zwangere vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Personen die ouder zijn dan 85 jaar
- Personen met cognitieve of fysieke beperkingen die hun deelname zouden kunnen belemmeren (bijv. dementie, niet-gecorrigeerd gehoor)
- Deelnemers met huidige of vroegere psychotische symptomen of huidige of vroegere alcohol-/drugsmisbruik/-afhankelijkheid kunnen ook worden uitgesloten.
- Deelnemers kunnen ook worden uitgesloten als ze op dit moment andere vormen van psychotherapie volgen.
- Deelnemers kunnen worden uitgesloten als ze binnen drie maanden na de nulmeting/eerste klas een verandering in psychotrope medicatie hebben ondergaan.
- Deelnemers kunnen worden uitgesloten als hamsteren niet hun primaire diagnose is.
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve revalidatie en op blootstelling gebaseerde klasse voor compulsi
Cognitieve training is het verbeteren van het denken door nieuwe vaardigheden en strategieën te leren. De les begint met cognitieve training om het vermogen te vergroten om de later in de behandeling geleerde vaardigheden uit te voeren. Blootstellingstherapie voor weggooien en verwerven helpt het vermogen om keuzes te maken over bezittingen te verbeteren en angst te leren tolereren. Deelnemers zullen worden geconfronteerd met het maken van moeilijke keuzes over items en deze mogelijk los te laten. Door herhaalde blootstelling aan beslissingen over weggooien en verwerven, zal het leed over het loslaten of het maken van keuzes over items in de loop van de tijd afnemen. |
Gedragsmatig: Cognitieve revalidatie en op blootstelling gebaseerde klasse voor dwangmatig hamsteren
De groepssessies bestaan uit 20 lessen, die elk ongeveer 90 minuten duren en kunnen een of meer van de volgende onderdelen bevatten:
Deze cursus is gebaseerd op de Manual Cognitive Rehabilitation and Exposure/Sorting Therapy for Compulsive Hoarding (Ayers et al., 2014). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoarding Rating Scale-interview
Tijdsspanne: 22 weken
|
De Hoarding Rating-schaal heeft een totaalscore van 0 -40, waarbij de hoogste score wijst op hogere symptomen van hamsteren. Hiermee wordt beoordeeld of hamstersymptomen door behandeling afnemen. |
22 weken
|
|
Clinician's Global Impression Improvement en Severity ratings
Tijdsspanne: 22 weken
|
De CGI heeft een scorebereik van 0-7 waarbij de hoogste score ernstigere symptomen aangeeft. Dit wordt gebruikt om te beoordelen of hamstersymptomen verminderen als gevolg van de behandeling.
|
22 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Angst stoornissen
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Gedrag
- Hamsterende stoornis
- Hamsteren
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Neurologische revalidatie
- Cognitieve training
Andere studie-ID-nummers
- 20140644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .