- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02306174
Когнитивная реабилитация и класс воздействия на компульсивное накопительство
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Включать:
- Лица, у которых проявляются субклинические и клинические уровни расстройства накопительства, как определено в ходе интервью SCID, проведенного при скрининговой оценке, будут иметь право участвовать в исследовании. У людей также могут проявляться клинически значимые симптомы накопления, на что указывают баллы в опросе по рейтинговой шкале накопления (HRS-I) и / или в пересмотренном опроснике сбережений (SIR).
- Допускаются коморбидные расстройства настроения и тревожные расстройства.
- англоязычный
- Беременные женщины
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Лица старше 85 лет
- Лица с когнитивными или физическими нарушениями, которые могут помешать их участию (например, деменция, нескорректированный слух)
- Участники, которые имеют текущие или прошлые психотические симптомы или текущее или прошлое злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами / зависимость, также могут быть исключены.
- Участники также могут быть исключены, если они в настоящее время проходят другие формы психотерапии.
- Участники могут быть исключены, если они сменили психотропные препараты в течение трех месяцев после исходной оценки/первого класса.
- Участники могут быть исключены, если накопительство не является их основным диагнозом.
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная реабилитация и класс экспозиций для компульсов
Когнитивная тренировка предназначена для улучшения мышления путем изучения новых навыков и стратегий. Занятие начинается с когнитивной тренировки, чтобы повысить способность применять навыки, полученные позже в процессе лечения. Экспозиционная терапия отказа и приобретения помогает улучшить способность делать выбор в отношении имущества и научиться терпеть тревогу. Участникам предстоит сделать трудный выбор в отношении предметов и, возможно, отказаться от них. Из-за повторного воздействия решений об отказе от вещей и приобретении, стресс по поводу того, чтобы отпустить или сделать выбор в отношении вещей, со временем уменьшится. |
Групповые занятия состоят из 20 занятий, каждое длится примерно 90 минут и может состоять из некоторых или всех следующих элементов:
Этот курс основан на мануальной когнитивной реабилитации и терапии воздействия/сортировки при компульсивном накоплении (Ayers et al., 2014). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью по рейтинговой шкале накопительства
Временное ограничение: 22 недели
|
Шкала оценки накопительства имеет общий балл в диапазоне от 0 до 40, причем более высокий балл указывает на более выраженные симптомы накопительства. Это будет использоваться для оценки того, уменьшаются ли симптомы накопительства в результате лечения. |
22 недели
|
|
Общее улучшение впечатления клинициста и рейтинги серьезности
Временное ограничение: 22 недели
|
CGI имеет диапазон баллов от 0 до 7, где более высокий балл указывает на более серьезные симптомы. Это будет использоваться для оценки того, уменьшаются ли симптомы накопительства в результате лечения.
|
22 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Поведение
- Расстройство накопления
- Накопление
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Неврологическая реабилитация
- Когнитивная тренировка
Другие идентификационные номера исследования
- 20140644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .