- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02306174
Kognitiv rehabilitering og eksponeringsbasert klasse for kompulsiv hamstring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkludere:
- Personer som viser subkliniske og kliniske nivåer av hamstringsforstyrrelser, som bestemt av SCID-intervjuet utført ved screeningvurderingen, vil være kvalifisert til å delta i studien. Enkeltpersoner kan også vise klinisk relevante symptomer på hamstring som indikert av skårer på hamstringsvurderingsskalaen Intervju (HRS-I) og/eller på Saving Inventory-Revised (SIR).
- Komorbide stemnings- og angstlidelser er tillatt.
- Engelsktalende
- Gravide kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Personer som er over 85 år
- Personer med kognitive eller fysiske svekkelser som ville forstyrre deres deltakelse (f.eks. demens, ukorrigert hørsel)
- Deltakere som har nåværende eller tidligere psykotiske symptomer eller nåværende eller tidligere alkohol/rusmisbruk/avhengighet kan også ekskluderes.
- Deltakere kan også bli ekskludert hvis de for tiden er i andre former for psykoterapi.
- Deltakere kan ekskluderes dersom de har hatt en endring i psykotrope medisiner innen tre måneder etter baselinevurdering/første klasse.
- Deltakere kan bli ekskludert hvis hamstring ikke er deres primærdiagnose.
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kognitiv rehabilitering og eksponeringsbasert klasse for Compulsi
Kognitiv trening er å forbedre tenkningen ved å lære nye ferdigheter og strategier. Timen starter med kognitiv trening for å øke evnen til å gjennomføre ferdighetene som læres senere i behandlingen. Eksponeringsterapi for å forkaste og tilegne seg bidrar til å forbedre evnen til å ta valg om eiendeler og lære å tolerere angst. Deltakerne vil møte å ta vanskelige valg om gjenstander og potensielt la dem gå. Gjennom gjentatt eksponering for beslutninger om å forkaste og anskaffe, vil plagene over å gi slipp eller ta valg om gjenstander avta over tid. |
Gruppeøktene består av 20 klasser, som hver varer ca. 90 minutter og kan bestå av noen eller alle av følgende:
Dette kurset er basert på Manuell kognitiv rehabilitering og eksponerings-/sorteringsterapi for tvangshamstring (Ayers et al., 2014). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hoarding Rating Scale Intervju
Tidsramme: 22 uker
|
Skalaen for hamstring har en total poengsum fra 0 -40, og den høyeste poengsummen indikerer høyere symptomer på hamstring. Dette vil bli brukt til å vurdere om hamstringssymptomer avtar som følge av behandling. |
22 uker
|
Klinikerens globale visningsforbedring og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 22 uker
|
CGI har et poengområde på 0-7, med den høyeste poengsummen som indikerer mer alvorlige symptomer. Dette vil bli brukt til å vurdere om hamstringssymptomer avtar som følge av behandling.
|
22 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20140644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .