Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering og eksponeringsbasert klasse for kompulsiv hamstring

28. september 2023 oppdatert av: Kiara Timpano, University of Miami
Hensikten med denne protokollen er å undersøke effektiviteten av et manuellisert, 20-ukers kognitiv rehabiliteringskurs (CR) og eksponeringsterapi (ET) for tvangsmessig hamstring. Det overordnede målet er å forstå om dette kurset vil redusere kjernesymptomene ved hamstring og tilhørende funksjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludere:

    • Personer som viser subkliniske og kliniske nivåer av hamstringsforstyrrelser, som bestemt av SCID-intervjuet utført ved screeningvurderingen, vil være kvalifisert til å delta i studien. Enkeltpersoner kan også vise klinisk relevante symptomer på hamstring som indikert av skårer på hamstringsvurderingsskalaen Intervju (HRS-I) og/eller på Saving Inventory-Revised (SIR).
    • Komorbide stemnings- og angstlidelser er tillatt.
    • Engelsktalende
    • Gravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Personer som er over 85 år
  • Personer med kognitive eller fysiske svekkelser som ville forstyrre deres deltakelse (f.eks. demens, ukorrigert hørsel)
  • Deltakere som har nåværende eller tidligere psykotiske symptomer eller nåværende eller tidligere alkohol/rusmisbruk/avhengighet kan også ekskluderes.
  • Deltakere kan også bli ekskludert hvis de for tiden er i andre former for psykoterapi.
  • Deltakere kan ekskluderes dersom de har hatt en endring i psykotrope medisiner innen tre måneder etter baselinevurdering/første klasse.
  • Deltakere kan bli ekskludert hvis hamstring ikke er deres primærdiagnose.
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv rehabilitering og eksponeringsbasert klasse for Compulsi

Kognitiv trening er å forbedre tenkningen ved å lære nye ferdigheter og strategier. Timen starter med kognitiv trening for å øke evnen til å gjennomføre ferdighetene som læres senere i behandlingen.

Eksponeringsterapi for å forkaste og tilegne seg bidrar til å forbedre evnen til å ta valg om eiendeler og lære å tolerere angst. Deltakerne vil møte å ta vanskelige valg om gjenstander og potensielt la dem gå. Gjennom gjentatt eksponering for beslutninger om å forkaste og anskaffe, vil plagene over å gi slipp eller ta valg om gjenstander avta over tid.

Gruppeøktene består av 20 klasser, som hver varer ca. 90 minutter og kan bestå av noen eller alle av følgende:

  • En gruppeavtale og en konfidensialitetskontrakt
  • Hjemmeoppgaver
  • Viser informasjonsvideoer om hamstring
  • Atferdseksperimenter inkludert sorterings- og kasseringsøvelser
  • Ikke-oppkjøpseksponeringer

Dette kurset er basert på Manuell kognitiv rehabilitering og eksponerings-/sorteringsterapi for tvangshamstring (Ayers et al., 2014).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoarding Rating Scale Intervju
Tidsramme: 22 uker

Skalaen for hamstring har en total poengsum fra 0 -40, og den høyeste poengsummen indikerer høyere symptomer på hamstring.

Dette vil bli brukt til å vurdere om hamstringssymptomer avtar som følge av behandling.

22 uker
Klinikerens globale visningsforbedring og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 22 uker
CGI har et poengområde på 0-7, med den høyeste poengsummen som indikerer mer alvorlige symptomer. Dette vil bli brukt til å vurdere om hamstringssymptomer avtar som følge av behandling.
22 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiara Timpano, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20140644

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere