- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02306174
Reabilitação Cognitiva e Aula Baseada em Exposição para Acumulação Compulsiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Incluir:
- Indivíduos que apresentam níveis subclínicos e clínicos de transtorno de acumulação, conforme determinado pela entrevista SCID realizada na avaliação de triagem, serão elegíveis para participar do estudo. Os indivíduos também podem apresentar sintomas clinicamente relevantes de acumulação, conforme indicado por pontuações na Hoarding Rating Scale Interview (HRS-I) e/ou no Saving Inventory-Revised (SIR).
- Transtornos de humor e ansiedade comórbidos são permitidos.
- fala inglês
- mulheres grávidas
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Indivíduos com mais de 85 anos
- Indivíduos com deficiências cognitivas ou físicas que possam interferir em sua participação (por exemplo, demência, audição não corrigida)
- Os participantes que apresentam sintomas psicóticos atuais ou anteriores ou abuso/dependência de álcool/substâncias atuais ou anteriores também podem ser excluídos.
- Os participantes também podem ser excluídos se estiverem atualmente em outras formas de psicoterapia.
- Os participantes podem ser excluídos se tiverem uma mudança nos medicamentos psicotrópicos dentro de três meses da avaliação inicial/primeira aula.
- Os participantes podem ser excluídos se o acúmulo não for seu diagnóstico principal.
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação Cognitiva e Classe Baseada em Exposição para Compulsi
O treinamento cognitivo é melhorar o pensamento aprendendo novas habilidades e estratégias. A aula começa com treinamento cognitivo para aumentar a capacidade de realizar as habilidades aprendidas posteriormente no tratamento. A terapia de exposição para descartar e adquirir ajuda a melhorar a capacidade de fazer escolhas sobre posses e aprender a tolerar a ansiedade. Os participantes enfrentarão escolhas difíceis sobre itens e, potencialmente, deixá-los ir. Por meio da exposição repetida a decisões sobre descartar e adquirir, a angústia de deixar ir ou fazer escolhas sobre itens diminuirá com o tempo. |
As sessões em grupo consistem em 20 aulas, cada uma com duração de aproximadamente 90 minutos e podem consistir em alguns ou todos os seguintes:
Este curso é baseado no Manual de Reabilitação Cognitiva e Terapia de Exposição/Classificação para Acumulação Compulsiva (Ayers et al., 2014). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista de Escala de Classificação de Açambarcamento
Prazo: 22 semanas
|
A escala de classificação de acumulação tem uma pontuação total variando de 0 a 40, com a pontuação mais alta indicando sintomas mais elevados de acumulação. Isso será usado para avaliar se os sintomas de acumulação diminuem como resultado do tratamento. |
22 semanas
|
|
Classificações globais de melhoria e gravidade da impressão do médico
Prazo: 22 semanas
|
O CGI tem uma pontuação de 0 a 7, com a pontuação mais alta indicando sintomas mais graves. Isso será usado para avaliar se os sintomas de acumulação diminuem como resultado do tratamento.
|
22 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de Acumulação
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália