- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02306174
Kognitív rehabilitáció és expozíció alapú osztály a kényszeres felhalmozáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tartalmazza:
- A vizsgálatban részt vehetnek azok az egyének, akiknél a felhalmozási rendellenesség szubklinikai és klinikai szintje van, amint azt a SCID interjú során megállapították. Az egyének a felhalmozás klinikailag releváns tüneteit is mutathatják, amint azt a felhalmozó értékelési skála interjú (HRS-I) és/vagy a Saving Inventory-Revised (SIR) pontszámai jelzik.
- Komorbid hangulati és szorongásos zavarok megengedettek.
- Angol nyelvű
- Terhes nők
Kizárási kritériumok:
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- 85 év feletti személyek
- Olyan kognitív vagy fizikai károsodásokkal küzdő egyének, amelyek akadályoznák részvételüket (pl. demencia, nem korrigált hallás)
- Azok a résztvevők is kizárhatók, akiknek jelenleg vagy múltbeli pszichotikus tünetei vannak, vagy jelenlegi vagy múltbeli alkohollal/kábítószerrel való visszaélés/függőség.
- A résztvevők akkor is kizárhatók, ha jelenleg a pszichoterápia más formáiban vesznek részt.
- A résztvevők kizárhatók, ha a pszichotróp gyógyszereket az alapszintű értékeléstől/első osztálytól számított három hónapon belül megváltoztatták.
- A résztvevők kizárhatók, ha nem a felhalmozás az elsődleges diagnózisuk.
- Foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív rehabilitáció és expozíció alapú osztály kényszerülésekre
A kognitív tréning célja a gondolkodás fejlesztése új készségek és stratégiák elsajátításával. Az óra kognitív tréninggel kezdődik, hogy növelje a későbbi kezelés során elsajátított készségek gyakorlásának képességét. Az eldobásra és megszerzésre irányuló expozíciós terápia javítja a birtokokkal kapcsolatos döntések meghozatalának képességét, és megtanulja elviselni a szorongást. A résztvevőknek nehéz döntéseket kell hozniuk a tárgyakkal kapcsolatban, és esetleg el kell engedniük őket. Az eldobással és beszerzéssel kapcsolatos döntéseknek való ismételt kitettség révén az elengedés vagy a tárgyakkal kapcsolatos döntések miatti szorongás idővel csökkenni fog. |
A csoportos foglalkozások 20 órából állnak, mindegyik körülbelül 90 perces, és a következőkből állhat néhány vagy mindegyik:
Ez a kurzus a Manuális Kognitív Rehabilitációs és Expozíciós/Rendezési terápián alapul a kényszeres felhalmozáshoz (Ayers et al., 2014). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhalmozó minősítési skála interjú
Időkeret: 22 hét
|
A felhalmozó értékelési skála összpontszáma 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszám pedig a felhalmozás magasabb tüneteit jelzi. Ez annak értékelésére szolgál, hogy a felhalmozódó tünetek csökkennek-e a kezelés hatására. |
22 hét
|
|
A klinikus globális benyomási javulási és súlyossági besorolása
Időkeret: 22 hét
|
A CGI 0 és 7 közötti pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszám a súlyosabb tüneteket jelzi. Ez annak értékelésére szolgál, hogy a felhalmozódó tünetek csökkennek-e a kezelés hatására.
|
22 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szorongásos zavarok
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Viselkedés
- Felhalmozási zavar
- Felhalmozás
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Neurológiai rehabilitáció
- Kognitív képzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20140644
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .