- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02306174
Kognitiivinen kuntoutus ja altistumiseen perustuva luokka pakkohaittailulle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisältää:
- Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on subkliinisen ja kliinisen hamstraushäiriön tasoa seulontaarvioinnin yhteydessä tehdyn SCID-haastattelun perusteella. Yksilöillä voi myös esiintyä kliinisesti merkittäviä hamstraamisen oireita, kuten HRS-I:n ja/tai Saving Inventory-Revisedin (SIR) pisteet osoittavat.
- Samanaikaiset mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöt ovat sallittuja.
- Englantia puhuva
- Raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Henkilöt, jotka ovat yli 85-vuotiaita
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai fyysisiä vammoja, jotka haittaisivat heidän osallistumistaan (esim. dementia, korjaamaton kuulo)
- Osallistujat, joilla on nykyisin tai aiempia psykoottisia oireita tai alkoholin/päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta, voidaan myös sulkea pois.
- Osallistujat voidaan myös sulkea pois, jos he ovat parhaillaan muussa psykoterapiassa.
- Osallistujat voidaan sulkea pois, jos he ovat muuttaneet psykotrooppisia lääkkeitä kolmen kuukauden kuluessa perusarvioinnista/ensimmäisestä luokasta.
- Osallistujat voidaan sulkea pois, jos hamstraus ei ole heidän ensisijainen diagnoosinsa.
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus ja altistumiseen perustuva luokka pakko-oireille
Kognitiivinen koulutus on ajattelun parantamista oppimalla uusia taitoja ja strategioita. Tunti alkaa kognitiivisella harjoittelulla, joka lisää kykyä toteuttaa myöhemmin hoidossa opittuja taitoja. Altistusterapia hylkäämiseen ja hankkimiseen auttaa parantamaan kykyä tehdä omaisuutta koskevia valintoja ja oppia sietämään ahdistusta. Osallistujat joutuvat tekemään vaikeita valintoja tavaroista ja mahdollisesti päästämään ne irti. Toistuva altistuminen hylkäämistä ja hankkimista koskeville päätöksille, levottomuutta tai esineiden valintoja koskeva ahdistus vähenee ajan myötä. |
Ryhmätunnit koostuvat 20 tunnista, joista jokainen kestää noin 90 minuuttia ja voi koostua joistakin tai kaikista seuraavista:
Tämä kurssi perustuu Manual Cognitive Rehabilitation and Exposure/Sorting Therapy for Compulsive Hoarding -terapiaan (Ayers et al., 2014). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammautusluokitusasteikon haastattelu
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Haamarointiluokitusasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia hamstraamisen oireita. Tämän avulla arvioidaan, vähenevätkö hamstrausoireet hoidon seurauksena. |
22 viikkoa
|
|
Kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman paranemisen ja vakavuuden luokitukset
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
CGI:n pistemäärä on 0–7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita. Tämän avulla arvioidaan, vähenevätkö hamstrausoireet hoidon seurauksena.
|
22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keräilyhäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia