- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02306174
Kognitive Rehabilitation und Expositionsbasierte Klasse für zwanghaftes Horten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Enthalten:
- Personen, die subklinische und klinische Grade der Hortungsstörung aufweisen, wie durch das SCID-Interview festgestellt, das bei der Screening-Beurteilung durchgeführt wurde, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Personen können auch klinisch relevante Symptome des Hortens zeigen, wie durch die Ergebnisse auf dem Horten-Rating-Skala-Interview (HRS-I) und/oder auf dem Savings Inventory-Revised (SIR) angegeben.
- Komorbide Stimmungs- und Angststörungen sind erlaubt.
- Englisch sprechend
- Schwangere Frau
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Personen, die älter als 85 Jahre sind
- Personen mit kognitiven oder körperlichen Beeinträchtigungen, die ihre Teilnahme beeinträchtigen würden (z. B. Demenz, unkorrigiertes Gehör)
- Teilnehmer mit aktuellen oder früheren psychotischen Symptomen oder aktuellem oder früherem Alkohol-/Substanzmissbrauch/-abhängigkeit können ebenfalls ausgeschlossen werden.
- Teilnehmende können auch ausgeschlossen werden, wenn sie sich derzeit in anderen Formen der Psychotherapie befinden.
- Teilnehmer können ausgeschlossen werden, wenn sie innerhalb von drei Monaten nach der Ausgangsbeurteilung/der ersten Klasse eine Änderung der Psychopharmaka vorgenommen haben.
- Teilnehmer können ausgeschlossen werden, wenn Horten nicht ihre Hauptdiagnose ist.
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Rehabilitation und Expositionsbasierte Klasse für Zwangsstörungen
Kognitives Training soll das Denken verbessern, indem neue Fähigkeiten und Strategien erlernt werden. Die Klasse beginnt mit einem kognitiven Training, um die Fähigkeit zu verbessern, die erlernten Fähigkeiten später in der Behandlung auszuführen. Die Expositionstherapie zum Ablegen und Erwerben hilft, die Fähigkeit zu verbessern, Entscheidungen über Besitztümer zu treffen und zu lernen, Angst zu tolerieren. Die Teilnehmer müssen schwierige Entscheidungen über Gegenstände treffen und sie möglicherweise gehen lassen. Durch die wiederholte Auseinandersetzung mit Entscheidungen über das Wegwerfen und Erwerben wird der Stress über das Loslassen oder das Treffen von Entscheidungen über Gegenstände mit der Zeit abnehmen. |
Die Gruppensitzungen bestehen aus 20 Unterrichtseinheiten, die jeweils ungefähr 90 Minuten dauern und aus einigen oder allen der folgenden Elemente bestehen können:
Dieser Kurs basiert auf der Manual Cognitive Rehabilitation and Exposure/Sorting Therapy for Compulsive Hoarding (Ayers et al., 2014). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interview mit der Hortungsbewertungsskala
Zeitfenster: 22 Wochen
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Die Hortungsbewertungsskala hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40, wobei die höhere Punktzahl auf stärkere Hortungssymptome hinweist. Dies wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Hortungssymptome als Folge der Behandlung abnehmen. |
22 Wochen
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Clinician’s Global Impression Improvement and Severity Ratings
Zeitfenster: 22 Wochen
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Der CGI hat einen Wertebereich von 0-7, wobei der höhere Wert auf schwerere Symptome hinweist. Dies wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Hortungssymptome als Ergebnis der Behandlung abnehmen.
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22 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140644
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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