- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02306200
Projekt zlepšení kardiovaskulárního zdraví (CHIP)
23. dubna 2026 aktualizováno: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
Cílem tohoto projektu je vytvoření biobanky klinických informací, vzorků DNA, plazmy a aortální tkáně od pacientů s kardiovaskulárním onemocněním i zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je vytvoření biobanky klinických informací, vzorků DNA, plazmy a aortální tkáně od pacientů s kardiovaskulárním onemocněním i zdravých kontrol.
Cílem studie je shromáždit biologické vzorky (krev, plazma, sérum, tkáň aorty) a rodinnou anamnézu; zřídit biobanku, vytvořit komplexní databázi s informacemi od pacientů, kteří s tím souhlasili, a poskytnout výzkumníkům vysoce kvalitní a dobře komentované vzorky DNA s demografickými a klinickými informacemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonní číslo: 7342324779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jen McNamara, MS
- Telefonní číslo: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jen McNamara, MS
- Telefonní číslo: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonní číslo: 734-232-4779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient starší 18 let, který je schopen/ochotný dát informovaný souhlas
- Pacienti mladší 18 let se souhlasem a souhlasem rodičů (pokud se souhlas vztahuje na jejich věk)
- Diagnóza:
- patologie aorty potenciálně v důsledku známého nebo suspektního dědičného stavu
- Idiopatické aneuryzma aorty
- Zajímavé z nové vaskulární patologie v aortě nebo hlavních větvích
- Rodinná anamnéza onemocnění aorty nebo cév
- Jiná kardiovaskulární onemocnění
- Zdravé kontroly bez zjevného kardiovaskulárního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten nebo schopen podepsat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Onemocnění aorty
Pacienti s diagnózou jakékoli formy onemocnění aorty
|
|
Řízení
Pacienti bez diagnózy aortální choroby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Založení biobanky pacientů s aortální chorobou
Časové okno: 40 let
|
Založte biobanku krve, séra, plazmy, tkáně a klinických dat pacientů s jakoukoli formou onemocnění aorty
|
40 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2053
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2053
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění aortální chlopně
- Pitva, krevní céva
- Akutní aortální syndrom
- Cévní onemocnění
- Srdeční choroba
- Onemocnění srdečních chlopní
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Nemoci aorty
- Aneuryzma
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění bikuspidální aortální chlopně
- Srdeční selhání
- Kardiovaskulární choroby
- Aneuryzma aorty
- Aortální disekce
- Aneuryzma aorty, břišní
- Aneuryzma aorty, hrudní
Další identifikační čísla studie
- HUM00052866
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .