- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02306200
Proyecto de mejora de la salud cardiovascular (CHIP)
23 de abril de 2026 actualizado por: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
El objetivo de este proyecto es establecer un biobanco de información clínica, muestras de ADN, plasma y tejido aórtico de pacientes con enfermedades cardiovasculares y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es establecer un biobanco de información clínica, muestras de ADN, plasma y tejido aórtico de pacientes con enfermedades cardiovasculares y controles sanos.
Los objetivos del estudio son recolectar muestras biológicas (sangre, plasma, suero, tejido aórtico) y antecedentes familiares; establecer un biobanco, establecer una base de datos integral con información de pacientes autorizados y proporcionar a los investigadores muestras de ADN de alta calidad bien anotadas con información demográfica y clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Número de teléfono: 7342324779
- Correo electrónico: ljeany@med.umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jen McNamara, MS
- Número de teléfono: 734-232-6180
- Correo electrónico: jlmcnama@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Jen McNamara, MS
- Número de teléfono: 734-232-6180
- Correo electrónico: jlmcnama@med.umich.edu
-
Contacto:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Número de teléfono: 734-232-4779
- Correo electrónico: ljeany@med.umich.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de consulta externa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente mayor de 18 años que pueda/quiera dar su consentimiento informado
- Pacientes <18 años de edad con consentimiento y asentimiento de los padres (si el asentimiento es aplicable para su edad)
- Diagnóstico de:
- patología aórtica potencialmente debida a una condición hereditaria conocida o sospechada
- Aneurisma aórtico idiopático
- Interesante de patología vascular novedosa en la aorta o ramas principales
- Antecedentes familiares de enfermedad aórtica o vascular.
- Otras enfermedades cardiovasculares
- Controles sanos sin enfermedad cardiovascular aparente
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede firmar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Enfermedad aórtica
Pacientes con diagnóstico de cualquier forma de enfermedad aórtica
|
|
Control S
Pacientes sin diagnóstico de Enfermedad Aórtica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Establecimiento de un biobanco de pacientes con Enfermedad Aórtica
Periodo de tiempo: 40 años
|
Establecer un biobanco de sangre, suero, plasma, tejido y datos clínicos de pacientes con cualquier forma de enfermedad aórtica
|
40 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2053
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2053
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Síndrome aórtico agudo
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedad de la válvula aórtica bicúspide
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades cardiovasculares
- Aneurisma aortico
- Disección aórtica
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Aneurisma Aórtico, Torácico
Otros números de identificación del estudio
- HUM00052866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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