- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02306200
Progetto di miglioramento della salute cardiovascolare (CHIP)
23 aprile 2026 aggiornato da: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
L'obiettivo di questo progetto è creare una biobanca di informazioni cliniche, DNA, plasma e campioni di tessuto aortico da pazienti con malattie cardiovascolari e controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è creare una biobanca di informazioni cliniche, DNA, plasma e campioni di tessuto aortico da pazienti con malattie cardiovascolari e controlli sani.
Gli obiettivi dello studio sono raccogliere campioni biologici (sangue, plasma, siero, tessuto aortico) e storia familiare; istituire una biobanca, creare un database completo con informazioni provenienti da pazienti consenzienti e fornire ai ricercatori campioni di DNA di alta qualità e ben annotati con informazioni demografiche e cliniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Numero di telefono: 7342324779
- Email: ljeany@med.umich.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jen McNamara, MS
- Numero di telefono: 734-232-6180
- Email: jlmcnama@med.umich.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan
-
Contatto:
- Jen McNamara, MS
- Numero di telefono: 734-232-6180
- Email: jlmcnama@med.umich.edu
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Contatto:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Numero di telefono: 734-232-4779
- Email: ljeany@med.umich.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni che sia in grado/disposto a fornire il consenso informato
- Pazienti di età inferiore a 18 anni con il consenso e il consenso dei genitori (se il consenso è applicabile per la loro età)
- Diagnosi di:
- patologia aortica potenzialmente dovuta a una condizione ereditaria nota o sospetta
- Aneurisma aortico idiopatico
- Interessante di nuova patologia vascolare nell'aorta o rami principali
- Storia familiare di malattia aortica o vascolare
- Altre malattie cardiovascolari
- Controlli sani senza apparenti malattie cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- Non disposto o in grado di firmare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Malattia aortica
Pazienti con una diagnosi di qualsiasi forma di malattia aortica
|
|
Controlli
Pazienti senza una diagnosi di malattia aortica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Creazione di una biobanca di pazienti con malattia aortica
Lasso di tempo: 40 anni
|
Stabilire una biobanca di sangue, siero, plasma, tessuto e dati clinici di pazienti con qualsiasi forma di malattia aortica
|
40 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2053
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2053
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia della valvola aortica
- Dissezione, vaso sanguigno
- Sindrome aortica acuta
- Malattie vascolari
- Malattie cardiache
- Malattie delle valvole cardiache
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Malattie dell'aorta
- Aneurisma
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattia della valvola aortica bicuspide
- Arresto cardiaco
- Malattia cardiovascolare
- Aneurisma aortico
- Dissezione aortica
- Aneurisma aortico, addominale
- Aneurisma aortico, toracico
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00052866
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .