- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02306200
Projeto de Melhoria da Saúde Cardiovascular (CHIP)
23 de abril de 2026 atualizado por: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
O objetivo deste projeto é estabelecer um biobanco de informações clínicas, DNA, plasma e amostras de tecido aórtico de pacientes com doenças cardiovasculares, bem como de controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é estabelecer um biobanco de informações clínicas, DNA, plasma e amostras de tecido aórtico de pacientes com doenças cardiovasculares, bem como de controles saudáveis.
Os objetivos do estudo são coletar amostras biológicas (sangue, plasma, soro, tecido aórtico) e história familiar; estabelecer um biobanco, estabelecer um banco de dados abrangente com informações de pacientes consentidos e fornecer aos pesquisadores amostras de DNA bem anotadas de alta qualidade com informações demográficas e clínicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Número de telefone: 7342324779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jen McNamara, MS
- Número de telefone: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Jen McNamara, MS
- Número de telefone: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
-
Contato:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Número de telefone: 734-232-4779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com mais de 18 anos que seja capaz/deseja dar consentimento informado
- Pacientes <18 anos de idade com consentimento e consentimento dos pais (se o consentimento for aplicável para sua idade)
- Diagnóstico de:
- patologia aórtica potencialmente devido a uma condição hereditária conhecida ou suspeita
- Aneurisma aórtico idiopático
- Interessante da nova patologia vascular na aorta ou ramos principais
- História familiar de doença aórtica ou vascular
- Outra doença cardiovascular
- Controles saudáveis sem doença cardiovascular aparente
Critério de exclusão:
- Não querer ou não poder assinar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doença da Aorta
Pacientes com diagnóstico de qualquer forma de Doença Aórtica
|
|
Controles
Pacientes sem diagnóstico de Doença Aórtica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de um biobanco de doentes com Doença Aórtica
Prazo: 40 anos
|
Estabelecer um biobanco de sangue, soro, plasma, tecido e dados clínicos de pacientes com qualquer forma de doença aórtica
|
40 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2053
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2053
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Doenças Vasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Doenças da Aorta
- Aneurisma
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doença da Valva Aórtica Bicúspide
- Insuficiência cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Aneurisma Aórtico
- Dissecção aórtica
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Aneurisma Aórtico Torácico
Outros números de identificação do estudo
- HUM00052866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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