- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02306200
Projekt zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit (CHIP)
31. Mai 2023 aktualisiert von: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer Biobank mit klinischen Informationen, DNA-, Plasma- und Aortengewebeproben von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie gesunden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer Biobank mit klinischen Informationen, DNA-, Plasma- und Aortengewebeproben von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie gesunden Kontrollpersonen.
Die Ziele der Studie sind die Sammlung biologischer Proben (Blut, Plasma, Serum, Aortengewebe) und der Familiengeschichte; Richten Sie eine Biobank ein, richten Sie eine umfassende Datenbank mit Informationen von eingewilligten Patienten ein und stellen Sie Forschern hochwertige, gut kommentierte DNA-Proben mit demografischen und klinischen Informationen zur Verfügung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
9999
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonnummer: 7342324779
- E-Mail: ljeany@med.umich.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jen McNamara, MS
- Telefonnummer: 734-232-6180
- E-Mail: jlmcnama@med.umich.edu
Studienorte
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan
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Kontakt:
- Jen McNamara, MS
- Telefonnummer: 734-232-6180
- E-Mail: jlmcnama@med.umich.edu
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Kontakt:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonnummer: 734-232-4779
- E-Mail: ljeany@med.umich.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulanz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient über 18 Jahren, der eine Einverständniserklärung abgeben kann/will
- Patienten unter 18 Jahren mit Einwilligung und Einverständnis der Eltern (sofern die Einverständniserklärung für ihr Alter anwendbar ist)
- Diagnose von:
- Aortenpathologie, möglicherweise aufgrund einer bekannten oder vermuteten Erbkrankheit
- Idiopathisches Aortenaneurysma
- Interessante neuartige Gefäßpathologie in der Aorta oder den Hauptästen
- Familienanamnese mit Aorten- oder Gefäßerkrankungen
- Andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gesunde Kontrollpersonen ohne erkennbare Herz-Kreislauf-Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder in der Lage, die Einwilligung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Aortenerkrankung
Patienten mit der Diagnose irgendeiner Form einer Aortenerkrankung
|
Kontrollen
Patienten ohne Diagnose einer Aortenerkrankung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufbau einer Biobank für Patienten mit Aortenerkrankungen
Zeitfenster: 40 Jahre
|
Richten Sie eine Biobank mit Blut, Serum, Plasma, Gewebe und klinischen Daten von Patienten mit jeglicher Form von Aortenerkrankungen ein
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40 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2050
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Gefäßerkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Aortenklappenerkrankung
- Herzklappenerkrankungen
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Aortenerkrankungen
- Dissektion, Blutgefäß
- Akute Aortensyndrom
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Aneurysma
- Erkrankung der bikuspiden Aortenklappe
- Aortenaneurysma
- Aortendissektion
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00052866
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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