- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02306200
Project ter verbetering van de cardiovasculaire gezondheid (CHIP)
23 april 2026 bijgewerkt door: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
Het doel van dit project is het opzetten van een biobank met klinische informatie, DNA-, plasma- en aortaweefselmonsters van patiënten met hart- en vaatziekten en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het opzetten van een biobank met klinische informatie, DNA-, plasma- en aortaweefselmonsters van patiënten met hart- en vaatziekten en gezonde controles.
De doelstellingen van de studie zijn het verzamelen van biologische monsters (bloed, plasma, serum, aortaweefsel) en familiegeschiedenis; een biobank opzetten, een uitgebreide database opzetten met informatie van toestemming gegeven patiënten, en onderzoekers voorzien van hoogwaardige, goed geannoteerde DNA-monsters met demografische en klinische informatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefoonnummer: 7342324779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jen McNamara, MS
- Telefoonnummer: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Jen McNamara, MS
- Telefoonnummer: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
-
Contact:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefoonnummer: 734-232-4779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Polikliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt ouder dan 18 jaar die geïnformeerde toestemming kan/wil geven
- Patiënten jonger dan 18 jaar met toestemming en instemming van de ouders (indien instemming van toepassing is op hun leeftijd)
- Diagnose van:
- aortapathologie mogelijk als gevolg van een bekende of vermoedelijke erfelijke aandoening
- Idiopathisch aorta-aneurysma
- Interessant voor nieuwe vasculaire pathologie in de aorta of hoofdtakken
- Familiegeschiedenis van aorta- of vaatziekten
- Andere hart- en vaatziekten
- Gezonde controles zonder duidelijke hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of in staat om de toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aorta ziekte
Patiënten met een diagnose van enige vorm van aortaziekte
|
|
Controles
Patiënten zonder diagnose van aortaziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het opzetten van een biobank van patiënten met aortaziekte
Tijdsspanne: 40 jaar
|
Zet een biobank op met bloed, serum, plasma, weefsel en klinische gegevens van patiënten met enige vorm van aortaziekte
|
40 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2053
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2053
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van de aortaklep
- Dissectie, bloedvat
- Acuut aortasyndroom
- Vaatziekten
- Hartziekten
- Ziekten van de hartklep
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Aorta Ziekten
- Aneurysma
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Bicuspide aortaklepaandoening
- Hartfalen
- Hart-en vaatziekten
- Aorta-aneurysma
- Aortadissectie
- Aorta-aneurysma, buik
- Aorta-aneurysma, thoracaal
Andere studie-ID-nummers
- HUM00052866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .