- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02306200
Szív- és érrendszeri egészségfejlesztési projekt (CHIP)
2026. április 23. frissítette: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
A projekt célja egy biobank létrehozása a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegektől származó klinikai információkból, DNS-ből, plazmából és aortaszövetmintákból, valamint egészséges kontrollokból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A projekt célja egy biobank létrehozása a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegektől származó klinikai információkból, DNS-ből, plazmából és aortaszövetmintákból, valamint egészséges kontrollokból.
A vizsgálat célja biológiai minták (vér, plazma, szérum, aortaszövet) és családi anamnézis gyűjtése; biobankot hoz létre, átfogó adatbázist hoz létre a beleegyező betegektől származó információkkal, és kiváló minőségű, jól jelzett DNS-mintákat biztosít a kutatóknak demográfiai és klinikai információkkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonszám: 7342324779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jen McNamara, MS
- Telefonszám: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Jen McNamara, MS
- Telefonszám: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonszám: 734-232-4779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rendelőintézet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, aki képes/akarja beleegyezését adni
- 18 év alatti betegek szülői beleegyezéssel (ha a hozzájárulás az életkorukra vonatkozik)
- Diagnózis:
- az aorta patológiája, amely potenciálisan ismert vagy feltételezett örökletes állapot következménye
- Idiopátiás aorta aneurizma
- Érdekes új érrendszeri patológia az aortában vagy a fő ágakban
- A családban előfordult aorta vagy érbetegség
- Egyéb szív- és érrendszeri betegségek
- Egészséges kontrollok, nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegségek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tudja aláírni a hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Aorta betegség
Betegek, akiknél az aortabetegség bármely formáját diagnosztizálták
|
|
Vezérlők
Betegek, akiknél nem diagnosztizáltak aortabetegséget
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aortabetegek biobankjának létrehozása
Időkeret: 40 év
|
Vérből, szérumból, plazmából, szövetből és klinikai adatokból biobankot hozzon létre az aortabetegség bármely formájával
|
40 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2053. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2053. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Első közzététel (Becsült)
2014. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Aortabillentyű betegség
- Boncolás, véredény
- Akut aorta szindróma
- Érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Szívbillentyű betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- Aorta betegségek
- Aneurizma
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Bicuspidalis aortabillentyű betegség
- Szív elégtelenség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Aorta aneurizma
- Aorta disszekció
- Aorta aneurizma, hasi
- Aorta aneurizma, mellkasi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00052866
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .