- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02306200
Förbättringsprojekt för kardiovaskulär hälsa (CHIP)
23 april 2026 uppdaterad av: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
Målet med detta projekt är att upprätta en biobank med klinisk information, DNA, plasma och aortavävnadsprover från patienter med hjärt-kärlsjukdom samt friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att upprätta en biobank med klinisk information, DNA, plasma och aortavävnadsprover från patienter med hjärt-kärlsjukdom samt friska kontroller.
Syftet med studien är att samla in biologiska prover (blod, plasma, serum, aortavävnad) och familjehistoria; upprätta en biobank, upprätta en omfattande databas med information från samtyckte patienter och förse forskare med högkvalitativa välkommenterade DNA-prover med demografisk och klinisk information.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonnummer: 7342324779
- E-post: ljeany@med.umich.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jen McNamara, MS
- Telefonnummer: 734-232-6180
- E-post: jlmcnama@med.umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jen McNamara, MS
- Telefonnummer: 734-232-6180
- E-post: jlmcnama@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonnummer: 734-232-4779
- E-post: ljeany@med.umich.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Poliklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient över 18 år som kan/vill ge informerat samtycke
- Patienter <18 år med föräldrarnas samtycke och samtycke (om samtycke är tillämpligt för deras ålder)
- Diagnos av:
- aortapatologi potentiellt på grund av ett känt eller misstänkt ärftligt tillstånd
- Idiopatisk aortaaneurysm
- Intressant med ny vaskulär patologi i aorta eller huvudgrenar
- Familjehistoria av aorta eller vaskulär sjukdom
- Andra hjärt-kärlsjukdomar
- Friska kontroller utan uppenbar kardiovaskulär sjukdom
Exklusions kriterier:
- Vill eller kan inte skriva på samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aorta sjukdom
Patienter med diagnosen någon form av aortasjukdom
|
|
Kontroller
Patienter utan diagnos av aortasjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprättande av en biobank för patienter med aortasjukdom
Tidsram: 40 år
|
Upprätta en biobank av blod, serum, plasma, vävnad och kliniska data från patienter med någon form av aortasjukdom
|
40 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2053
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2053
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Första postat (Beräknad)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Aortaklaffssjukdom
- Dissektion, blodkärl
- Akut aortasyndrom
- Kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtfel, medfödda
- Aorta sjukdomar
- Aneurysm
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Bikuspidal aortaklaffsjukdom
- Hjärtsvikt
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Aortaaneurysm
- Aortadissektion
- Aortaaneurysm, buken
- Aortaaneurysm, thorax
Andra studie-ID-nummer
- HUM00052866
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .