- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02306200
Projet d'amélioration de la santé cardiovasculaire (CHIP)
23 avril 2026 mis à jour par: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
L'objectif de ce projet est d'établir une biobanque d'informations cliniques, d'échantillons d'ADN, de plasma et de tissus aortiques provenant de patients atteints de maladies cardiovasculaires ainsi que de témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'établir une biobanque d'informations cliniques, d'échantillons d'ADN, de plasma et de tissus aortiques provenant de patients atteints de maladies cardiovasculaires ainsi que de témoins sains.
Les objectifs de l'étude sont de collecter des échantillons biologiques (sang, plasma, sérum, tissu aortique) et d'antécédents familiaux ; établir une biobanque, établir une base de données complète avec des informations provenant de patients consentants et fournir aux chercheurs des échantillons d'ADN de haute qualité bien annotés avec des informations démographiques et cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Numéro de téléphone: 7342324779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jen McNamara, MS
- Numéro de téléphone: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
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Contact:
- Jen McNamara, MS
- Numéro de téléphone: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
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Contact:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Numéro de téléphone: 734-232-4779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique externe
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de plus de 18 ans qui est capable/désireux de donner son consentement éclairé
- Patients de moins de 18 ans avec le consentement et l'assentiment des parents (si l'assentiment s'applique à leur âge)
- Diagnostic de :
- pathologie aortique potentiellement due à une maladie héréditaire connue ou suspectée
- Anévrisme aortique idiopathique
- Intéressant de nouvelles pathologies vasculaires dans l'aorte ou les branches principales
- Antécédents familiaux de maladie aortique ou vasculaire
- Autre maladie cardiovasculaire
- Témoins sains sans maladie cardiovasculaire apparente
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir ou pouvoir signer le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Maladie aortique
Patients ayant reçu un diagnostic de toute forme de maladie aortique
|
|
Contrôles
Patients sans diagnostic de maladie aortique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Établir une biobanque de patients atteints de maladie aortique
Délai: 40 ans
|
Établir une biobanque de sang, de sérum, de plasma, de tissus et de données cliniques de patients atteints de toute forme de maladie aortique
|
40 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2053
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2053
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Première publication (Estimé)
3 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladie de la valve aortique
- Dissection, vaisseau sanguin
- Syndrome aortique aigu
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiaques
- Maladies des valves cardiaques
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations cardiaques congénitales
- Maladies aortiques
- Anévrisme
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladie de la valve aortique bicuspide
- Insuffisance cardiaque
- Maladies cardiovasculaires
- Anévrisme aortique
- Dissection de l'aorte
- Anévrisme aortique, abdominal
- Anévrisme aortique, thoracique
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00052866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .