- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02306200
Проект по улучшению сердечно-сосудистого здоровья (CHIP)
23 апреля 2026 г. обновлено: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
Целью этого проекта является создание биобанка клинической информации, образцов ДНК, плазмы и ткани аорты от пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также от здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью этого проекта является создание биобанка клинической информации, образцов ДНК, плазмы и ткани аорты от пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также от здоровых людей.
Целями исследования являются сбор биологических образцов (кровь, плазма, сыворотка, ткань аорты) и семейный анамнез; создать биобанк, создать всеобъемлющую базу данных с информацией от пациентов, давших согласие, и предоставить исследователям высококачественные хорошо аннотированные образцы ДНК с демографической и клинической информацией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Номер телефона: 7342324779
- Электронная почта: ljeany@med.umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jen McNamara, MS
- Номер телефона: 734-232-6180
- Электронная почта: jlmcnama@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Jen McNamara, MS
- Номер телефона: 734-232-6180
- Электронная почта: jlmcnama@med.umich.edu
-
Контакт:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Номер телефона: 734-232-4779
- Электронная почта: ljeany@med.umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторное отделение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент старше 18 лет, который может/желает дать информированное согласие
- Пациенты в возрасте до 18 лет с согласия и согласия родителей (если согласие применимо к их возрасту)
- Диагностика:
- патология аорты, потенциально связанная с известным или подозреваемым наследственным заболеванием
- Идиопатическая аневризма аорты
- Интерес к новой сосудистой патологии в аорте или главных ветвях
- Семейный анамнез аортальных или сосудистых заболеваний
- Другие сердечно-сосудистые заболевания
- Здоровые контроли без явных сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения:
- Нежелание или возможность подписать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аортальная болезнь
Пациенты с диагнозом любой формы заболевания аорты
|
|
Элементы управления
Пациенты без диагноза заболевания аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание биобанка пациентов с заболеваниями аорты
Временное ограничение: 40 лет
|
Создание биобанка крови, сыворотки, плазмы, тканей и клинических данных пациентов с любой формой заболевания аорты
|
40 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2053 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2053 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Болезнь аортального клапана
- Рассечение, Кровеносный сосуд
- Острый аортальный синдром
- Сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Заболевания сердечного клапана
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Заболевания аорты
- Аневризма
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Болезнь двустворчатого аортального клапана
- Сердечная недостаточность
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аневризма аорты
- Расслоение аорты
- Аневризма аорты, брюшная полость
- Аневризма аорты, грудная
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00052866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .