- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02306200
Projekt poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CHIP)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
Celem tego projektu jest stworzenie biobanku informacji klinicznych, próbek DNA, osocza i tkanki aorty od pacjentów z chorobami układu krążenia, jak również od zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest stworzenie biobanku informacji klinicznych, próbek DNA, osocza i tkanki aorty od pacjentów z chorobami układu krążenia, jak również od zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Celem badania jest pobranie materiału biologicznego (krew, osocze, surowica, tkanka aorty) oraz wywiad rodzinny; założyć biobank, stworzyć obszerną bazę danych zawierającą informacje od pacjentów, którzy wyrazili zgodę, oraz zapewnić naukowcom wysokiej jakości dobrze opisane próbki DNA wraz z informacjami demograficznymi i klinicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Numer telefonu: 7342324779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jen McNamara, MS
- Numer telefonu: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jen McNamara, MS
- Numer telefonu: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Numer telefonu: 734-232-4779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, który jest w stanie/chce wyrazić świadomą zgodę
- Pacjenci w wieku <18 lat za zgodą i zgodą rodziców (jeśli zgoda dotyczy ich wieku)
- Diagnoza:
- patologia aorty potencjalnie spowodowana rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą dziedziczną
- Idiopatyczny tętniak aorty
- Zainteresowanie nową patologią naczyniową w aorcie lub głównych gałęziach
- Historia rodzinna chorób aorty lub naczyń
- Inne choroby układu krążenia
- Zdrowe kontrole bez widocznej choroby sercowo-naczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci lub możliwości podpisania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba aorty
Pacjenci z rozpoznaniem jakiejkolwiek postaci choroby aorty
|
|
Sterownica
Pacjenci bez rozpoznania choroby aorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utworzenie biobanku pacjentów z chorobą aorty
Ramy czasowe: 40 lat
|
Stworzenie biobanku krwi, surowicy, osocza, tkanek i danych klinicznych pacjentów z jakąkolwiek postacią choroby aorty
|
40 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2053
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2053
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba zastawki aortalnej
- Rozwarstwienie, naczynie krwionośne
- Ostry zespół aortalny
- Choroby naczyniowe
- Choroby serca
- Choroby zastawek serca
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Choroby aorty
- Tętniak
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroba dwupłatkowej zastawki aortalnej
- Niewydolność serca
- Choroby układu krążenia
- Tętniak aorty
- Rozwarstwienie aorty
- Tętniak aorty, brzuszny
- Tętniak aorty, klatki piersiowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00052866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .