- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02306200
Prosjekt for forbedring av kardiovaskulær helse (CHIP)
23. april 2026 oppdatert av: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
Målet med dette prosjektet er å etablere en biobank av klinisk informasjon, DNA, plasma og aortavevsprøver fra pasienter med hjerte- og karsykdommer samt friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å etablere en biobank av klinisk informasjon, DNA, plasma og aortavevsprøver fra pasienter med hjerte- og karsykdommer samt friske kontroller.
Målet med studien er å samle biologiske prøver (blod, plasma, serum, aortavev) og familiehistorie; etablere en biobank, etablere en omfattende database med informasjon fra samtykkende pasienter, og gi forskere høykvalitets godt kommenterte DNA-prøver med demografisk og klinisk informasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonnummer: 7342324779
- E-post: ljeany@med.umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jen McNamara, MS
- Telefonnummer: 734-232-6180
- E-post: jlmcnama@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Jen McNamara, MS
- Telefonnummer: 734-232-6180
- E-post: jlmcnama@med.umich.edu
-
Ta kontakt med:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonnummer: 734-232-4779
- E-post: ljeany@med.umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient over 18 år som kan/vil gi informert samtykke
- Pasienter <18 år med foreldres samtykke og samtykke (hvis samtykke er aktuelt for deres alder)
- Diagnose av:
- aortapatologi potensielt på grunn av en kjent eller mistenkt arvelig tilstand
- Idiopatisk aortaaneurisme
- Interessant med ny vaskulær patologi i aorta eller hovedgrener
- Familiehistorie med aorta eller vaskulær sykdom
- Andre hjerte- og karsykdommer
- Sunne kontroller uten tilsynelatende hjerte- og karsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig eller i stand til å signere samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aorta sykdom
Pasienter med en diagnose av enhver form for aortasykdom
|
|
Kontroller
Pasienter uten diagnose aortasykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere en biobank for pasienter med aortasykdom
Tidsramme: 40 år
|
Etablere en biobank av blod, serum, plasma, vev og kliniske data fra pasienter med enhver form for aortasykdom
|
40 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2053
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2053
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aortaklaffsykdom
- Disseksjon, Blodkar
- Akutt aortasyndrom
- Vaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Hjerteklaffsykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefeil, medfødt
- Aorta sykdommer
- Aneurisme
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Bikuspidal aortaklaffsykdom
- Hjertefeil
- Kardiovaskulære sykdommer
- Aortaaneurisme
- Aortadisseksjon
- Aortaaneurisme, abdominal
- Aortaaneurisme, thorax
Andre studie-ID-numre
- HUM00052866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .