- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02306200
Projekt til forbedring af hjerte-kar-sundhed (CHIP)
23. april 2026 opdateret af: Marion Hofmann Bowman, University of Michigan
Målet med dette projekt er at etablere en biobank af klinisk information, DNA-, plasma- og aortavævsprøver fra patienter med hjerte-kar-sygdomme samt raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at etablere en biobank af klinisk information, DNA-, plasma- og aortavævsprøver fra patienter med hjerte-kar-sygdomme samt raske kontroller.
Formålet med undersøgelsen er at indsamle biologiske prøver (blod, plasma, serum, aortavæv) og familiehistorie; etablere en biobank, etablere en omfattende database med information fra patienter, der har givet samtykke, og forsyne forskere med højkvalitets godt kommenterede DNA-prøver med demografiske og kliniske oplysninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonnummer: 7342324779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jen McNamara, MS
- Telefonnummer: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jen McNamara, MS
- Telefonnummer: 734-232-6180
- E-mail: jlmcnama@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Lauren Humphrey-Stark, BS
- Telefonnummer: 734-232-4779
- E-mail: ljeany@med.umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulatorium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient over 18 år, der er i stand til/villig til at give informeret samtykke
- Patienter <18 år med forældres samtykke og samtykke (hvis samtykke er relevant for deres alder)
- Diagnose af:
- aortapatologi potentielt på grund af en kendt eller mistænkt arvelig tilstand
- Idiopatisk aortaaneurisme
- Interessant med ny vaskulær patologi i aorta eller hovedgrene
- Familiehistorie med aorta eller vaskulær sygdom
- Anden hjerte-kar-sygdom
- Sunde kontroller uden tilsyneladende kardiovaskulær sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig eller i stand til at underskrive samtykket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aorta sygdom
Patienter med en diagnose af enhver form for aortasygdom
|
|
Kontrolelementer
Patienter uden en diagnose af aortasygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af en biobank over patienter med aortasygdom
Tidsramme: 40 år
|
Etabler en biobank af blod, serum, plasma, væv og kliniske data fra patienter med enhver form for aortasygdom
|
40 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion A Hofmann Bowman, PhD, MD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2053
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2053
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2014
Først opslået (Anslået)
3. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aortaklapsygdom
- Dissektion, Blodkar
- Akut aortasyndrom
- Karsygdomme
- Hjertesygdomme
- Hjerteklapsygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefejl, medfødt
- Aorta sygdomme
- Aneurisme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Bikuspidal aortaklapsygdom
- Hjertefejl
- Hjerte-kar-sygdomme
- Aortaaneurisme
- Aortadissektion
- Aortaaneurisme, abdominal
- Aortaaneurisme, thorax
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00052866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada