Validace nových nástrojů pro hodnocení kognitivních funkcí a konektivní sítě u hypertoniků
19. dubna 2022 aktualizováno: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Vztah mezi hypertenzí, stárnutím a poklesem kognitivních funkcí je složitý a není zcela pochopen. Cílem tohoto projektu bude vyhodnocení časných markerů kognitivní deteriorace u pacientů s arteriální hypertenzí. Tato průřezová observační studie bude konkrétně rozdělena do tří fází:
- Neuropsychologické hodnocení obecných kognitivních schopností
- Identifikace a měření hladin specifických biomarkerů
- Korelace mezi hypertenzí, kognitivními schopnostmi a biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
(is)
-
Pozzilli, (is), Itálie, 86077
- IRCCS Neuromed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou vybíráni z oddělení angiokardioneurologie a translační medicíny IRCCS Neuromed podle specifických kritérií pro zařazení.
Do studie bude zahrnuto přibližně 80 subjektů na skupinu ve věku mezi 40 a 65 lety.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy s diagnózou arteriální hypertenze ve věku 40 až 65 let;
- Písemný informovaný souhlas před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Precedentní akutní infarkt myokardu (AMI);
- Předchozí mrtvice a/nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA);
- Předchozí nebo souběžné neurologické nebo psychiatrické patologie;
- Neurologická nebo psychiatrická farmakologická terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Hypertenzní
|
|
2
Normotenzní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní schopnosti měřené ověřenou baterií neuropsychologických testů (Montreal Cognitive Assessment test, Verbal Fluency Test, Učení pár slov, Stroopův test)
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMB03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .