Validierung neuer Tools zur Bewertung kognitiver Funktionen und Konnektivitätsnetzwerke bei Bluthochdruckpatienten
19. April 2022 aktualisiert von: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Die Beziehung zwischen Bluthochdruck, Alterung und kognitivem Verfall ist komplex und noch nicht vollständig geklärt. Ziel dieses Projekts ist die Evaluierung früher Marker kognitiver Verschlechterung bei Patienten mit arterieller Hypertonie. Insbesondere wird diese Querschnittsbeobachtungsstudie in drei Phasen gegliedert:
- Neuropsychologische Evaluation allgemeiner kognitiver Fähigkeiten
- Identifizierung und Messung spezifischer Biomarkerspiegel
- Korrelation zwischen Bluthochdruck, kognitiven Fähigkeiten und Biomarkern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
(is)
-
Pozzilli, (is), Italien, 86077
- IRCCS Neuromed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden nach spezifischen Einschlusskriterien aus der Abteilung für Angiokardioneurologie und translationale Medizin des IRCCS Neuromed ausgewählt.
Etwa 80 Probanden pro Gruppe im Alter zwischen 40 und 65 Jahren werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen mit diagnostizierter arterieller Hypertonie im Alter zwischen 40 und 65 Jahren;
- Schriftliche Einverständniserklärung vor der Aufnahme in die Studie.
Ausschlusskriterien:
- vorangegangener akuter Myokardinfarkt (AMI);
- Früherer Schlaganfall und/oder transitorische ischämische Attacke (TIA);
- Frühere oder begleitende neurologische oder psychiatrische Pathologien;
- Neurologische oder psychiatrische pharmakologische Therapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Bluthochdruck
|
|
2
Normotensiv
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kognitive Fähigkeiten, gemessen durch eine validierte neuropsychologische Testbatterie (Montreal Cognitive Assessment Test, Verbal Fluency Test, Lernen von Paarwörtern, Stroop-Test)
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LMB03
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