Validatie van nieuwe hulpmiddelen voor de beoordeling van cognitieve functies en connectiviteitsnetwerken bij hypertensieve patiënten
19 april 2022 bijgewerkt door: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
De relatie tussen hypertensie, veroudering en cognitieve achteruitgang is complex en wordt niet volledig begrepen. Doel van dit project is het evalueren van vroege markers van cognitieve achteruitgang bij patiënten met arteriële hypertensie. Deze cross-sectionele observationele studie zal in het bijzonder in drie fasen worden verdeeld:
- Neuropsychologische evaluatie van algemene cognitieve vaardigheden
- Identificatie en meting van specifieke biomarkerniveaus
- Correlatie tussen hypertensie, cognitieve vaardigheden en biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
(is)
-
Pozzilli, (is), Italië, 86077
- IRCCS Neuromed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden geselecteerd uit de afdeling Angiocardioneurologie en Translationele Geneeskunde van de IRCCS Neuromed, volgens specifieke inclusiecriteria.
Ongeveer 80 proefpersonen per groep, in de leeftijd tussen 40 en 65 jaar, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen gediagnosticeerd met arteriële hypertensie tussen 40 en 65 jaar;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Precedent acuut myocardinfarct (AMI);
- Eerdere beroerte en/of voorbijgaande ischemische aanval (TIA);
- Eerdere of gelijktijdige neurologische of psychiatrische pathologieën;
- Neurologische of psychiatrische farmacologische therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Hypertensief
|
|
2
Normotensief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitieve vaardigheden gemeten door gevalideerde neuropsychologische testreeks (Montreal Cognitive Assessment-test, Verbal Fluency-test, leren van paar woorden, Stroop-test)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LMB03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .