Convalida di nuovi strumenti per la valutazione delle funzioni cognitive e della rete di connettività nei pazienti ipertesi
19 aprile 2022 aggiornato da: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
La relazione tra ipertensione, invecchiamento e declino cognitivo è complessa e non completamente compresa. Scopo di questo progetto sarà valutare marcatori precoci di deterioramento cognitivo in pazienti con ipertensione arteriosa. In particolare, questo studio osservazionale trasversale sarà articolato in tre fasi:
- Valutazione neuropsicologica delle capacità cognitive generali
- Identificazione e misurazione di specifici livelli di biomarcatori
- Correlazione tra ipertensione, abilità cognitive e biomarcatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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(is)
-
Pozzilli, (is), Italia, 86077
- IRCCS Neuromed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti saranno selezionati dal Dipartimento di Angiocardioneurologia e Medicina Traslazionale dell'IRCCS Neuromed, secondo specifici criteri di inclusione.
Saranno inclusi nello studio circa 80 soggetti per gruppo, di età compresa tra i 40 ei 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine con diagnosi di ipertensione arteriosa tra i 40 ei 65 anni di età;
- Consenso informato scritto prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- precedente infarto miocardico acuto (AMI);
- Pregresso ictus e/o attacco ischemico transitorio (TIA);
- Precedenti o concomitanti patologie neurologiche o psichiatriche;
- Terapia farmacologica neurologica o psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Ipertensivo
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2
Normoteso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Abilità cognitive misurate da una batteria di test neuropsicologici validati (test di valutazione cognitiva di Montreal, test di fluenza verbale, apprendimento di parole di coppia, test di Stroop)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMB03
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