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Validation de nouveaux outils d'évaluation des fonctions cognitives et du réseau de connectivité chez les patients hypertendus

19 avril 2022 mis à jour par: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

La relation entre l'hypertension, le vieillissement et le déclin cognitif est complexe et n'est pas complètement comprise. Le but de ce projet sera d'évaluer les marqueurs précoces de la détérioration cognitive chez les patients souffrant d'hypertension artérielle. En particulier, cette étude observationnelle transversale sera articulée en trois phases :

  1. Évaluation neuropsychologique des capacités cognitives générales
  2. Identification et mesure de niveaux spécifiques de biomarqueurs
  3. Corrélation entre l'hypertension, les capacités cognitives et les biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • (is)
      • Pozzilli, (is), Italie, 86077
        • IRCCS Neuromed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront sélectionnés dans le département d'angiocardioneurologie et de médecine translationnelle de l'IRCCS Neuromed, selon des critères d'inclusion spécifiques. Environ 80 sujets par groupe, âgés de 40 à 65 ans, seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes ayant reçu un diagnostic d'hypertension artérielle entre 40 et 65 ans ;
  • Consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Infarctus aigu du myocarde (IAM) antérieur ;
  • AVC antérieur et/ou accident ischémique transitoire (AIT) ;
  • Pathologies neurologiques ou psychiatriques antérieures ou concomitantes ;
  • Thérapie pharmacologique neurologique ou psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Hypertendu
2
Normotendu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacités cognitives mesurées par une batterie de tests neuropsychologiques validés (Montreal Cognitive Assessment test, Verbal Fluency test, learning of couple words, Stroop test)
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neuromed IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimation)

8 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LMB03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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