Validación de Nuevas Herramientas para la Evaluación de Funciones Cognitivas y Red de Conectividad en Pacientes Hipertensos
19 de abril de 2022 actualizado por: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
La relación entre la hipertensión, el envejecimiento y el deterioro cognitivo es compleja y no se comprende por completo. El propósito de este proyecto será evaluar marcadores tempranos de deterioro cognitivo en pacientes con hipertensión arterial. En concreto, este estudio observacional transversal se articulará en tres fases:
- Evaluación neuropsicológica de las capacidades cognitivas generales
- Identificación y medición de niveles de biomarcadores específicos
- Correlación entre hipertensión, capacidades cognitivas y biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
(is)
-
Pozzilli, (is), Italia, 86077
- IRCCS Neuromed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán seleccionados del Departamento de Angiocardioneurología y Medicina Traslacional del IRCCS Neuromed, según criterios de inclusión específicos.
Se incluirán en el estudio aproximadamente 80 sujetos por grupo, con edades comprendidas entre los 40 y los 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres con diagnóstico de hipertensión arterial entre 40 y 65 años de edad;
- Consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio (IAM) precedente;
- Accidente cerebrovascular y/o accidente isquémico transitorio (AIT) previo;
- Patologías neurológicas o psiquiátricas previas o concomitantes;
- Terapia farmacológica neurológica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Hipertenso
|
|
2
Normotenso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Habilidades cognitivas medidas por una batería de pruebas neuropsicológicas validadas (prueba de evaluación cognitiva de Montreal, prueba de fluidez verbal, aprendizaje de palabras en pareja, prueba de Stroop)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LMB03
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