Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av nye verktøy for vurdering av kognitive funksjoner og tilkoblingsnettverk hos hypertensive pasienter

19. april 2022 oppdatert av: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

Forholdet mellom hypertensjon, aldring og kognitiv nedgang er kompleks og ikke fullstendig forstått. Formålet med dette prosjektet vil være å evaluere tidlige markører for kognitiv forverring hos pasienter med arteriell hypertensjon. Spesielt vil denne tverrsnittsobservasjonsstudien bli artikulert i tre faser:

  1. Nevropsykologisk evaluering av generelle kognitive evner
  2. Identifisering og måling av spesifikke biomarkørnivåer
  3. Korrelasjon mellom hypertensjon, kognitive evner og biomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • (is)
      • Pozzilli, (is), Italia, 86077
        • IRCCS Neuromed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt fra avdelingen for angiokardioneurologi og translasjonell medisin ved IRCCS Neuromed, i henhold til spesifikke inklusjonskriterier. Omtrent 80 forsøkspersoner per gruppe, i alderen mellom 40 og 65 år, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn eller kvinner diagnostisert med arteriell hypertensjon mellom 40 og 65 år;
  • Skriftlig informert samtykke før påmelding til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere akutt hjerteinfarkt (AMI);
  • Tidligere slag og/eller forbigående iskemisk angrep (TIA);
  • Tidligere eller samtidige nevrologiske eller psykiatriske patologier;
  • Nevrologisk eller psykiatrisk farmakologisk terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Hypertensive
2
Normotensive

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive evner målt med validert nevropsykologisk testbatteri (Montreal Cognitive Assessment-test, Verbal Fluency-test, læring av parord, Stroop-test)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LMB03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere