Walidacja nowych narzędzi do oceny funkcji poznawczych i sieci połączeń u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Związek między nadciśnieniem tętniczym, starzeniem się i pogorszeniem funkcji poznawczych jest złożony i nie do końca poznany. Celem projektu będzie ocena wczesnych markerów pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. W szczególności to przekrojowe badanie obserwacyjne zostanie podzielone na trzy fazy:
- Neuropsychologiczna ocena ogólnych zdolności poznawczych
- Identyfikacja i pomiar poziomów określonych biomarkerów
- Korelacja między nadciśnieniem a zdolnościami poznawczymi i biomarkerami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
(is)
-
Pozzilli, (is), Włochy, 86077
- IRCCS Neuromed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną wybrani z Kliniki Angiokardioneurologii i Medycyny Translacyjnej IRCCS Neuromed, zgodnie z określonymi kryteriami włączenia.
Do badania zostanie włączonych około 80 osób w każdej grupie, w wieku od 40 do 65 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym w wieku od 40 do 65 lat;
- Pisemna świadoma zgoda przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- poprzedni ostry zawał mięśnia sercowego (AMI);
- przebyty udar i/lub przemijający atak niedokrwienny (TIA);
- Wcześniejsze lub współistniejące patologie neurologiczne lub psychiatryczne;
- Neurologiczna lub psychiatryczna terapia farmakologiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Nadciśnienie
|
|
2
Normotensyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolności poznawcze mierzone zwalidowaną baterią testów neuropsychologicznych (Montreal Cognitive Assessment test, Verbal Fluency test, nauka kilku słów, Stroop test)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMB03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .