Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protinádorová imunitní odpověď u pacientů s rakovinou podstupujících radiační terapii

15. srpna 2022 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vliv radiační terapie na nádorovou imunitu

Tato výzkumná studie studuje účinek radiační terapie na nádorovou imunitu. Standardní radiační terapie ničí nádorové buňky. V reakci na smrt nádorových buněk způsobenou radiační terapií má tělo schopnost stimulovat protinádorovou odpověď (imunitu), ale tato reakce je často neúčinná při zmenšování nádorové tkáně. Odběr vzorků krve od pacientů před, během a po radiační terapii ke studiu v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o účincích radiační terapie na protinádorovou odpověď.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit vliv radiační terapie na nádorovou imunitu.

OBRYS:

Vzorky krve se odebírají před, během a do dvou týdnů po radiační terapii a poté se uchovávají pro analýzu protinádorové imunity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s rakovinou podstupující radiační léčbu řízenou lékařem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu se studií schválený Institutional Review Board (IRB)
  • Obdržel vysvětlení studie, včetně uspokojivých odpovědí na všechny otázky související s navrhovaným výzkumem
  • Podstupuje lékařskou radiační léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální subjekt se z jakéhokoli důvodu nechce nebo váhá zúčastnit a/nebo nevyplní příslušný formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (krevní bankovnictví)
Vzorky krve se odebírají před, během a do dvou týdnů po radiační terapii a poté se uchovávají pro analýzu protinádorové imunity.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: postup odběru cytologických vzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • cytologický odběr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezi výsledná opatření patří změny v nádorově specifických imunitních odpovědích a obecný imunitní podpis u pacientů podstupujících radiační léčbu. Vykazované koncové body jsou absolutní hodnoty a změny v buňkách vrozené a adaptivní imunity a sérových markerech.
Časové okno: Časová osa zájmu pokrývá výchozí vzorek, vzorek před léčbou, stejně jako vzorek v polovině léčby a po léčbě, vzorek po 3 měsících.
Časová osa zájmu pokrývá výchozí vzorek, vzorek před léčbou, stejně jako vzorek v polovině léčby a po léčbě, vzorek po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Steinberg, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-001588
  • NCI-2014-02231 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10-001588-CR-00004 (Jiný identifikátor: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • Steinberg122308
  • 09-01-010 (Jiný identifikátor: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit