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Risposta immunitaria antitumorale in pazienti con cancro sottoposti a radioterapia

15 agosto 2022 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

L'effetto della radioterapia sull'immunità del tumore

Questo studio di ricerca studia l'effetto della radioterapia sull'immunità del tumore. La radioterapia standard distrugge le cellule tumorali. In risposta alla morte delle cellule tumorali causata dalla radioterapia, il corpo ha la capacità di stimolare una risposta antitumorale (immunità), ma questa risposta è spesso inefficace nel restringere il tessuto tumorale. La raccolta di campioni di sangue dai pazienti prima, durante e dopo la radioterapia per studiarli in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sugli effetti della radioterapia sulla risposta antitumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per valutare l'effetto della radioterapia sull'immunità del tumore.

CONTORNO:

I campioni di sangue vengono raccolti prima, durante ed entro due settimane dalla radioterapia e quindi conservati per l'analisi dell'immunità antitumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

139

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici adulti sottoposti a radioterapia diretta dal medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) per lo studio, firmato e datato
  • Ha ricevuto una spiegazione dello studio, comprese risposte soddisfacenti a tutte le domande relative alla ricerca proposta
  • È sottoposto a trattamento radioterapico diretto dal medico

Criteri di esclusione:

  • Il potenziale soggetto non è disposto o esitante a partecipare per qualsiasi motivo e/o non completa l'apposito modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (banca del sangue)
I campioni di sangue vengono raccolti prima, durante ed entro due settimane dalla radioterapia e quindi conservati per l'analisi dell'immunità antitumorale.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati
Altro: procedura di raccolta dei campioni citologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • prelievo citologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misure di esito includono i cambiamenti nelle risposte immunitarie specifiche del tumore e la firma immunitaria generale nei pazienti sottoposti a trattamento con radiazioni. Gli endpoint segnalabili sono i valori assoluti e i cambiamenti nelle cellule immunitarie innate e adattative e nei marcatori sierici.
Lasso di tempo: La linea temporale di interesse copre una linea di base, un campione pre-trattamento, nonché un campione a metà trattamento e post-trattamento, follow-up a 3 mesi.
La linea temporale di interesse copre una linea di base, un campione pre-trattamento, nonché un campione a metà trattamento e post-trattamento, follow-up a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Steinberg, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-001588
  • NCI-2014-02231 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10-001588-CR-00004 (Altro identificatore: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • Steinberg122308
  • 09-01-010 (Altro identificatore: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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