- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02310594
Anti-tumor immuunrespons bij patiënten met kanker die bestralingstherapie ondergaan
15 augustus 2022 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Het effect van bestralingstherapie op tumorimmuniteit
Deze onderzoeksproef bestudeert het effect van radiotherapie op de immuniteit van tumoren.
Standaard bestralingstherapie vernietigt tumorcellen.
Als reactie op tumorceldood veroorzaakt door bestralingstherapie, heeft het lichaam het vermogen om een antitumorreactie (immuniteit) te stimuleren, maar deze reactie is vaak niet effectief bij het krimpen van tumorweefsel.
Het verzamelen van bloedmonsters van patiënten voor, tijdens en na bestralingstherapie om in het laboratorium te bestuderen, kan artsen helpen meer te weten te komen over de effecten van bestralingstherapie op de antitumorrespons.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om het effect van radiotherapie op tumorimmuniteit te beoordelen.
OVERZICHT:
Bloedmonsters worden verzameld vóór, tijdens en binnen twee weken na bestralingstherapie en vervolgens opgeslagen voor analyse van antitumorimmuniteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
139
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen kankerpatiënten die een door een arts geleide bestraling ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend en gedateerd Institutional Review Board (IRB)-goedgekeurd Informed Consent-formulier voor het onderzoek
- Toelichting gekregen op het onderzoek, inclusief bevredigende antwoorden op alle vragen met betrekking tot het voorgestelde onderzoek
- Ondergaat een door een arts geleide bestralingsbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- De potentiële proefpersoon is om welke reden dan ook niet bereid of aarzelt om deel te nemen en/of vult het juiste formulier voor geïnformeerde toestemming niet in
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ancillary-Correlative (bloedbankieren)
Bloedmonsters worden verzameld vóór, tijdens en binnen twee weken na bestralingstherapie en vervolgens opgeslagen voor analyse van antitumorimmuniteit.
|
Correlatieve studies
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Uitkomstmaten omvatten veranderingen in tumorspecifieke immuunresponsen en algemene immuunsignatuur bij patiënten die een bestralingsbehandeling ondergaan. Rapporteerbare eindpunten zijn absolute waarden van en veranderingen in aangeboren en adaptieve immuuncellen en serummarkers.
Tijdsspanne: De tijdslijn die van belang is, omvat een basislijn, een monster vóór de behandeling, een monster halverwege de behandeling en een follow-upmonster na de behandeling na 3 maanden.
|
De tijdslijn die van belang is, omvat een basislijn, een monster vóór de behandeling, een monster halverwege de behandeling en een follow-upmonster na de behandeling na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Steinberg, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-001588
- NCI-2014-02231 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10-001588-CR-00004 (Andere identificatie: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- Steinberg122308
- 09-01-010 (Andere identificatie: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje